注射剂研发与生产问题讨论

cjtyyh · 发表于 2013-5-21 15:17:29

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大家好，我一直从事注射剂研发和生产工作，包括注射液、冻干粉针等，大家可以交流交流在工作过程中遇到的问题及解决方法

哈森药业 · 发表于 2013-5-21 15:30:26

请说出具体的生产中遇到的问题。

残伤 · 发表于 2013-5-21 18:05:07

列出具体讨论话题

四叶花 · 发表于 2013-5-21 20:45:50

说到研发和生产，我最头疼的就是研发的批量问题，如果不考虑成本好说呀，中试就按正常批量的十分之一的量来生产，可是可是。。。你懂的

cjtyyh · 发表于 2013-5-22 10:36:42

对的，我想问下专家级别的，中试批次怎么确定的？若我大生产批量是50万支一批，中试要5万支一批？另外小试是否也需要做加速和长期？这些问题我一直持疑问的态度

四叶花 · 发表于 2013-5-24 13:02:25

cjtyyh 发表于 2013-5-22 10:36
对的，我想问下专家级别的，中试批次怎么确定的？若我大生产批量是50万支一批，中试要5万支一批？另外小试是 ...

中试批次一般为大生产的十分之一，做加速长长期必须中试样品，小试不用做，没意义

zrh196 · 发表于 2019-4-4 08:24:37

你好，小试样品能在车间做吗？若能需注意什么？谢谢。

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