为什么我们要做确认和验证？

石头968 · 发表于 2013-5-23 09:02:19

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hhhy · 发表于 2013-5-23 09:13:13

抢到沙发。
我认为确认与验证的目的是为了确保生产的产品符合安全、有效等质量功能，许多指标不设定在放行指标中，没法检验出来，如果做了确认和验证，能保证生产过程，以及批与批之间的一致性，即使出问题，也较易找到问题所在吧。

yuansoul · 发表于 2013-5-23 09:22:26

啥意思？自问自答？扪心自问？技术讨论？今天脑子愚钝（喝水少），木有看明白

静夜思雨 · 发表于 2013-5-23 09:23:14

hhhy 发表于 2013-5-23 09:13
抢到沙发。
我认为确认与验证的目的是为了确保生产的产品符合安全、有效等质量功能，许多指标不设定在放行 ...

说是这么说，但实际能做到的又有多少？

岁寒三友 · 发表于 2013-5-23 09:25:01

石头兄讲课的课件

石头968 · 发表于 2013-5-23 09:25:09

hhhy 发表于 2013-5-23 09:13
抢到沙发。
我认为确认与验证的目的是为了确保生产的产品符合安全、有效等质量功能，许多指标不设定在放行 ...

做好安装、调试、试车、试生产，一样可以达到目的。
验证和确认只能说是更进一步的质量保证，不能与安装调试试车试生产相互替代哈哈。

石头968 · 发表于 2013-5-23 09:34:09

yuansoul 发表于 2013-5-23 09:22
啥意思？自问自答？扪心自问？技术讨论？今天脑子愚钝（喝水少），木有看明白

我想说的是，不要以验证和确认代替前面的工程阶段的实施。

yuansoul · 发表于 2013-5-23 09:50:11

石头968 发表于 2013-5-23 09:34
我想说的是，不要以验证和确认代替前面的工程阶段的实施。

嗯，没错。非常正确。现在总是依靠验证和确认来把死的说活了，把假的说真了，把不风的搞疯了

hemigua · 发表于 2013-5-23 09:57:03

谢谢楼主分享

天空亦月明 · 发表于 2013-5-23 10:25:47

请问：设备验收、安装调试等是否也要写进验证里面去？

355184470 · 发表于 2013-5-23 10:28:32

为什么要做验证？法规要求，不做验证，咱们也没饭吃啊。是吧

石头968 · 发表于 2013-5-23 13:39:33

天空亦月明发表于 2013-5-23 10:25
请问：设备验收、安装调试等是否也要写进验证里面去？

确认是对安装结果、运行结果的一种检查，也可以检查设备验收、安装调试过程的记录，也可以实际现场检查安装情况、进行运行测试。

石头968 · 发表于 2013-5-23 13:39:58

355184470 发表于 2013-5-23 10:28
为什么要做验证？法规要求，不做验证，咱们也没饭吃啊。是吧

法规要求，肯定是另有原因啊

godme · 发表于 2013-5-23 13:44:49

谁是设备安装的实施者？

中华骏捷 · 发表于 2013-5-23 13:46:28

为了保证产品质量。

哈森药业 · 发表于 2013-5-23 14:39:54

谢谢分享，但是我没看明白“石头”发这篇短文的主题思想。

石头968 · 发表于 2013-5-23 14:50:17

哈森药业发表于 2013-5-23 14:39
谢谢分享，但是我没看明白“石头”发这篇短文的主题思想。

最后2页呀

石头968 · 发表于 2013-5-23 14:51:29

中华骏捷发表于 2013-5-23 13:46
为了保证产品质量。

为了确认与验证我们"能够保证产品质量"。
其实不确认与验证，我们也是能够保证产品质量的。
对吧？

石头968 · 发表于 2013-5-23 14:52:13

godme 发表于 2013-5-23 13:44
谁是设备安装的实施者？

设备供应商、专业安装公司、自己公司的工程部、自己公司的生产部，都有可能啊哈哈

大呆子 · 发表于 2013-5-24 00:33:27

我认为：安装/调试/试车/试生产其实就类似现在的IQ/OQ/PQ/PV，只不过现在的更规范，我们不太习惯而已，在IQ/OQ/PQ/PV的时候，同样也允许偏差，只不过我们不想把问题搞复杂，所以，基本都是造假一次性成功

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