保健食品违法添加与擅改现象评析

毒手药王邓智先

保健食品违法添加与擅改现象评析


现象一：违法添加化学物质

　　现象二：擅自改变原料现象三：擅自改变剂型

　　违法添加，是指保健食品生产企业为追求功效，在生产过程中非法添加某些物质进入保健食品。擅改，是指擅自改变保健食品的原料、组成成分或剂型。虽然这仅仅是部分保健食品中存在的违法现象，但其危害程度不容小觑。

　　现象一：违法添加化学物质

　　包括在保健食品里添加药物、非食用的化学物质、滥用食品添加剂等等。发生最多的现象是添加药物，这是保健食品若干违法行为中隐患最大的。保健食品不是药品，但被人为添加进药品之后，由于这种添加是非专业的、任意的、不可控的，可能造成的危害比正常药品本身还要大。保健食品也可以算功能食品，生产者为了追求销售额而把功效当作招牌很正常，但是强大的功效却不可能轻易来自一种食品，即使这种食品是以其功能获批。除了可以明确检出的药物或其他化学物质之外，还有一种情形是高度怀疑添加，但囿于技术条件的限制无法检出。

　　现象二：擅自改变原料

　　以深海鱼油为例，深海鱼油的原料最优选择应是金枪鱼鱼油、三文鱼鱼油，但这些原料基本上依赖进口，出于降低成本的考虑，很多保健食品生产厂家擅改原料。一是用低价格的杂鱼鱼油来投料生产昂贵的“深海鱼油”；二用普通色拉油与鱼油掺和生产；三是干脆全部采用普通色拉油乃至廉价的豆油来生产。如果说第一种情况仅仅是质次价高的欺诈行为，那么后两种情况下生产出的深海鱼油非但没有调节血脂作用，反而会增加人体中的甘油三酯含量，将会严重损害服用者的健康。市场上还有以树胶冒充蜂胶、以贝壳粉冒充珍珠粉等造假行为。

　　现象三：擅自改变剂型

　　保健食品大多不采用普通食品的形态，而更多地采用了药品的形态，如片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂等。生产保健食品必须先申报，由食品药品监管部门审批注册，剂型是其中一项不可或缺的审批内容。剂型变化的原因主要有：一是研制出新的剂型，如可通过口腔黏膜吸收的人参含片；二是随着人们食用习惯的改变，市场会周期性流行某种剂型，如以往热销口服液，现在则被固态的胶囊剂占据了“龙头老大”的位置；三是厂家想通过多种剂型共存形成产品链，扩大其受众。以上三种情况都有改变剂型的需求，而改变就必须申报获批。按《保健食品注册办法》规定，同一申请人申请同一个产品的不同剂型的注册，如果其中的一个剂型已经进行了全部试验，在工艺没有质的变化前提下，才可以免作功能学和安全性毒理学试验。换言之，未经批准的擅自改变剂型行为，有可能蕴含着极大的安全风险。

　　评析

　　无论药品还是食品，在安全、有效和质量可控三者中，最需要保障的是安全。因此，违法添加与擅改现象，是对安全的放任，是对消费者健康的极大漠视。

　　在食品中违法添加药物或其他化学物质，一直是被法律所严格禁止的。国家在以往的《食品卫生法》、《禁止食品加药卫生管理办法》和现行的《食品安全法》中都有明文规定。但是目前市场上保健食品违法添加的现象却屡禁不止，性质越来越严重，成为了违法添加的重灾区。针对这种情况，笔者认为，严格执法、重拳打击的前提是要能把握违法添加的证据。目前，中药饮片的非法添加检验尚处于不断研究探索中，对于保健食品违法添加的鉴别更是处于监管者与掺假者的博弈之中。对可能被添加的药物或其他化学物质进行筛查与鉴别，这需要更多的技术支撑才能解决。严峻的形势促使监管部门必须提高前瞻性、加大资金投入、整合技术资源，构建一个高效的技术检验体系。不然，再严格的法律规定也会在实际中落空。

　　对于擅自改变原料与剂型现象，则难以在终端检测中被发现，主要依靠源头监督与生产过程管理。食品药品监管部门一要倡导与督促生产企业实施HACCP、GMP，鼓励与国际先进的企业管理模式接轨，以较好的质量规范体系严格要求企业，杜绝低水平不规范的生产方式；二要重视发挥保健食品行业协会的自律作用，监管部门的监管力量不可能覆盖到生产企业的每一个角落，有必要倚靠行业协会的第三方力量；三是政府在治劣的同时要扶优，积极扶植经济实力强、生产规模大、技术先进、市场信誉度高的行业龙头。以这些优质生产企业带动其他中小企业，在推进技术进步的同时，形成良好的竞争氛围，以质量创销量。

　　综上所述，要解决保健食品违法添加与擅改的问题，仅仅靠食品药品监管部门一家是远远不够的，政府综合经济部门、广告监管部门、行业协会都必须有积极的作为。

一心一意奋斗

食品也是如此，中国人的悲哀

jigulang

深海鱼油的来源，还有的厂家提到了秘鲁5度深海野生鳀鱼，说那是最好的资源，EPA：DHA几乎接近3:2

liu_20080101

食品有问题，保健品有问题，药品有问题。所以做为制药人责任任重道远！！

维福

应该呼吁制药人的道德教育深化,利用制药人在线来监督出社会产品的安全性与有效性

圣剑之心

这个问题很难规避

syhorchid

谢谢分享