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[生产运营] 清洁验证

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发表于 2013-5-28 19:59:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在清洁验证中两个品种都有两个活性成分,共线生产时残留矩阵怎么列
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发表于 2013-5-28 20:39:38 来自手机 | 显示全部楼层
主要考察难溶解的
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药士
发表于 2013-5-28 20:55:57 | 显示全部楼层
溶解度,残留,LD50,有效剂量,规格。
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大师
发表于 2013-5-29 08:20:07 | 显示全部楼层
清洁验证考虑几个因素:
1、溶解度怎么样,有没有毒性等
2、有没有挥发油类的特殊成分
3、物料对设备材质有没有附着力
通常可以考虑确定一个最难溶解的物质,作为参照物质。两个活性成分都做也还可以,如果多个产品公用设备,逐个都做是不切实际的
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大师
发表于 2013-5-29 08:20:15 | 显示全部楼层
清洁验证考虑几个因素:
1、溶解度怎么样,有没有毒性等
2、有没有挥发油类的特殊成分
3、物料对设备材质有没有附着力
通常可以考虑确定一个最难溶解的物质,作为参照物质。两个活性成分都做也还可以,如果多个产品公用设备,逐个都做是不切实际的
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药徒
发表于 2013-5-29 08:32:06 | 显示全部楼层
来学习,请教一下,产品对设备材质的附着力怎么确定,刚刚接触,呵呵还望指导!
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药士
发表于 2013-5-29 08:37:30 | 显示全部楼层
lixiujuan 发表于 2013-5-29 08:32
来学习,请教一下,产品对设备材质的附着力怎么确定,刚刚接触,呵呵还望指导!

粗糙》光滑

聚四佛《电抛光不锈钢
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药徒
发表于 2013-6-9 09:49:06 | 显示全部楼层
刚好遇到此类问题,学习了!
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发表于 2013-6-11 20:24:16 | 显示全部楼层
学习一下,不断积累啊
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 楼主| 发表于 2013-6-21 18:45:04 | 显示全部楼层
明白了谢谢
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