中药清高使用之前最长放在冷库里多长时间？怎么确定的！

鸿儒 · 发表于 2013-6-2 12:14:45

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

中药清膏提取后不能马上制剂，请问各位清膏在库里放多久？什么条件？怎么验证？

大呆子 · 发表于 2013-6-2 12:16:37

实际放置，然后进行考察

半个月可以

静夜思雨 · 发表于 2013-6-2 12:33:16

要做验证啊，考察主要做微检和含量。温度也应算。

ai17517 · 发表于 2013-6-2 12:43:13

要看你的流浸膏是醇提后的，还是水提后，然后做验证，醇提的可以做到30天没有问题，水提的15天没有问题；冷库的温度设置很重要，一般设置在0——5℃。必须要制定流浸膏质量标准，然后再检验相关项目。

岁寒三友 · 发表于 2013-6-2 12:46:32

稳定性考察试验去确定

皇后 · 发表于 2013-6-2 13:59:00

不用每个品种都做。药监局说把提取工艺类似的品种，每类做一个贮存期的验证

鸿儒 · 发表于 2013-6-2 14:58:10

请问什么条件下放置

鸿儒 · 发表于 2013-6-2 15:00:07

ai17517 发表于 2013-6-2 12:43
要看你的流浸膏是醇提后的，还是水提后，然后做验证，醇提的可以做到30天没有问题，水提的15天没有问题；冷 ...

你的意思是没超过这个日期不用检验，超过这个日期再去制剂就得检验是吗？

鸿儒 · 发表于 2013-6-2 15:03:45

t9t1 发表于 2013-6-2 13:59
不用每个品种都做。药监局说把提取工艺类似的品种，每类做一个贮存期的验证

老师说的是实情！那应该贮藏多少天，就是验证也得有个标准来依靠！按30天在做应该是合适的标准吧？

ai17517 · 发表于 2013-6-2 15:15:16

鸿儒发表于 2013-6-2 15:00
你的意思是没超过这个日期不用检验，超过这个日期再去制剂就得检验是吗？

做验证来确定贮存的时间长短！

了了. · 发表于 2013-6-2 16:33:00

t9t1 发表于 2013-6-2 13:59
不用每个品种都做。药监局说把提取工艺类似的品种，每类做一个贮存期的验证

恐怕是个别检查员的想法。

一般要求每个品种都做。

鸿儒 · 发表于 2013-6-3 12:28:15

了了. 发表于 2013-6-2 16:33
恐怕是个别检查员的想法。

一般要求每个品种都做。

如果超限染菌了怎恶魔处理清膏？销毁？什么程度销毁什么程度回灌处理？

鸿儒 · 发表于 2013-6-3 12:30:26

了了. 发表于 2013-6-2 16:33
恐怕是个别检查员的想法。

一般要求每个品种都做。

我想知道什么程度销毁！什么程度回罐处理！？主要想了解各位的处理方法和贮藏时间的确定！怨我没说清楚！

了了. · 发表于 2013-6-3 13:03:15

鸿儒发表于 2013-6-3 12:30
我想知道什么程度销毁！什么程度回罐处理！？主要想了解各位的处理方法和贮藏时间的确定！怨我没说清楚！

我觉得要是表面长霉，发臭，变色，异味等。作销毁处理。
对于只是限度超了，个人认为细菌不超1000，霉菌不超100，可以考虑使用前加热处理。。

鸿儒 · 发表于 2013-6-3 13:14:09

了了. 发表于 2013-6-3 13:03
我觉得要是表面长霉，发臭，变色，异味等。作销毁处理。
对于只是限度超了，个人认为细菌不超1000，霉菌 ...

谢谢答复！要是各种理化检验都符合标准，也得销毁吧？

了了. · 发表于 2013-6-3 13:17:35

鸿儒发表于 2013-6-3 13:14
谢谢答复！要是各种理化检验都符合标准，也得销毁吧？

自己把握吧

，作为企业来讲偶尔出不微生物不合格，灵活处理。

重要的是怎么防止这事发生，控制出料的环境、桶的卫生质量，仓库储存的温度。

鸿儒 · 发表于 2013-6-3 15:59:30

了了. 发表于 2013-6-3 13:17
自己把握吧，作为企业来讲偶尔出不微生物不合格，灵活处理。

重要的是怎么防止这事发生，控制出料 ...

老说说到关键点了，不怕一万就怕万一！控制不要出现问题才行！

鸿儒 · 发表于 2013-6-7 15:26:02

ai17517 发表于 2013-6-2 12:43
要看你的流浸膏是醇提后的，还是水提后，然后做验证，醇提的可以做到30天没有问题，水提的15天没有问题；冷 ...

一般化学检验没问题，微生物标准应该多少为好？与成品检验一样吗？

鸿儒 · 发表于 2013-6-7 15:27:28

鸿儒发表于 2013-6-3 15:59
老说说到关键点了，不怕一万就怕万一！控制不要出现问题才行！

控制标准不能仅是化学检验，微生物限量，还应该对味道进行检验！你们赞成吗？

ai17517 · 发表于 2013-6-7 15:30:29

鸿儒发表于 2013-6-7 15:26
一般化学检验没问题，微生物标准应该多少为好？与成品检验一样吗？

个人认为：微生物要看你的内控标准，最低也要达到成品标准！比如中药片剂成品细菌600cfu/g，浸膏的标准至少应该在600cfu/g以内。

[现场管理] 中药清高使用之前最长放在冷库里多长时间？怎么确定的！