关于尾料和剩余物料的区别

老阳仔 · 发表于 2013-6-6 11:46:01

尾料：药品制剂生产过程中，由于生产设备的限制，一批正常生产、符合各项中间控制
质量标准的产品在某一特定生产工段无法全部加工完的剩余产品，如压片结束时残留在压片
机内的剩余颗粒。如需继续对剩余颗粒进行压片，则片重无法控制在规定限度内。
我认为拨囊粉算重新加工。

茫茫野草 · 发表于 2013-6-6 13:04:51

YUYE 发表于 2013-6-6 09:59
企业应规定每批带入尾料量，连续生产检验合格的尾料可以一批压一批加入，最后一批尾料销毁。应有年度回顾、 ...

生产日期应是你的投料日期，有效期应按带入的尾料日期算。

不可以这样，因为这样不符合的产品批准效期，如批准有效期18个月，而实际只标识17个月

蒲公英 · 发表于 2013-6-6 20:41:58

我的理解：尾料，是自然产生的，就是每一批都会有
剩余物料，是由于某些客观原因剩下的
原则上，尾料和剩余物料是可以进入下一批次的，但是加入多少，没有答案，只能是企业根据自己的实际情况来进行验证和评估，但一般可能会有一个接受的底限，比如不超过5%，这个问题是让包括药监局在内都头疼的问题（对于中药产品而言）
就此问题，我也咨询过一个美国的企业是如何操作的，他们也是可以接受某个比例，带入下一批，但是在你的记录上要明确体现出来，而且累计加入几个批次之后就不加了，做一次销毁处理。
至于有效期，理解的基本都是一样，哪个是最早产生的，就以那个日期而定

830214ab · 发表于 2013-6-8 10:54:28

关键还是看自己企业怎么规定这个

yyylggglll · 发表于 2014-5-4 14:50:19

学习。

新手上路学习 · 发表于 2014-5-7 19:44:47

学习了谢谢

Whats · 发表于 2014-5-7 20:24:47

我认为不管是尾料还是剩余物料，要回收使用，一是要评估，同时生产日期应当按照最早物料的生产日期进行编制生产日期和有效期。

阿顺 · 发表于 2014-5-7 23:29:59

细粉、粗粉都是不合格。都没有提，我们就在规定的时间内使用，必要是可以做验证。处理方式一直视为合格尾料。一直这么处理，准备做验证，但是感觉没完没了，不了了之了。

zcl520 · 发表于 2018-5-6 14:24:13

路过学习了。。。

pq0501 · 发表于 2018-9-20 10:26:46

谢谢分享！

FYFM · 发表于 2020-9-29 14:17:46

谢谢分享，谢谢了！

buzhishiqiaohe · 发表于 2024-5-14 08:49:38

对于尾料加入下一批次的产品中，比如连续生产5批，每一批次都会有尾料加入，那第4批里面是不是就有前三个批次的尾料（多少不说），然后效期是按照第一批次的制定吗？

[生产制造] 关于尾料和剩余物料的区别

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