（8小缺陷大讨论）最近论坛风平浪静，可是又摊上大事了！

古墓派

一家药企，又摊上大事了：
1、现象一：每天下午4点钟生产车间交接班，但是3点40，送人的班车还没来，准备下班的人就乱哄哄的挤在了大门口。
（交接班到底有没有见面交接，到底有没有双方共同进行交接班检查并填写记录？看交接班管理规程是有10分钟的见面交接，而且车会等人，交接班记录，倒是填写的蛮正规的。）
2、现象二：HVAC系统运行记录，空调机房(一）的空调机组1运行记录填写时间9:15分，空调机组2运行记录填写时间9:16分，一台空调机组检查花了1分钟，不知道是否认真做了检查，反正十几个运行参数都填写的工工整整。同一个人，空调机房（二）的空调机组1运行记录填写时间是9:17分，空调机组2运行记录填写时间是9:18分。
（两个机房不在同一楼层，此值班人员操作熟练，而且神速，4台空调机组，每台检查耗时1分钟，准确无误，记录填写工整，无涂改，相当的规范。）
3、现象三：无菌更衣培训，检查车间考试记录，12个人理论考试都在90-100分，实操考试，分三组进行，每组4个人，每个人三次考核都是一次性全通过，回头检查个人的个人培训记录，有好几个人的实操考试时间与车间实操考试记录时间不一致，也就是说分组考核的人员记录时间串批了。
（外表完美、光鲜的记录，到底是不是真实的，是不是有效的，这个还是真难以判断）
4、现象四：培养基模拟灌装，检查洗瓶机的洗瓶数量、灌装机的灌装数量、轧盖机的轧盖数量，三者都不一致，检查剔废记录，加进去，也不一致，但是没有说明，而且剔废的直接扔掉了，所有被踢废的都没有拿去培养，包括胶塞完好的。
5、现象五：检查一下QC，说一个小问题吧，一批内包材检查微生物不合格，直接通知供应商退货处理，管理可真够严的，怎么就没有OOS一下啊？
6、现象六：偏差肯定要检查，这家公司还算不错，偏差处理的都很好，流程正确、证据充分、原因明确，固定套路，最终的结果，都是加强培训，不是操作人员加强培训，就是维修人员加强培训，取样人员加强培训，或者是加强清洁频次，加强个消毒频次，加强……反正一切都需要加强，原来可能弱爆了吧。
7、现象七：不得不说变更，这是我见到的最完美的变更，具体怎么完美，不再赘述，只有一个不完美的，我想说一下，按照变更流水号，中间取消了2个变更，结果，后面的变更号就要提前，所有后面的变更文件都重抄了一遍，唯一改了变更控制号，还真严谨啊。
8、现象八：顺便看看垃圾暂存点吧，生活垃圾暂存点，怎么有车间扔出来的碎玻璃渣，可能是洗瓶出来的吧，不对，还有一些胶塞、铝盖完好的瓶子，里面还有液体，不知道是什么，数量不多，偶尔几个，无关紧要了吧。
天也黑了，华灯初上，厂区灯光璀璨，办公楼庄严肃穆，外装修豪华美观，厂区绿树掩映，芳草萋萋，还好，没有百花齐放。
很久，很久，没有在论坛露面，最近论坛好平静啊，共享一些最近的逸闻趣事吧，鸡毛蒜皮的，引起大家日常注意，细节决定成败。
唯一发现一个新变化，论坛广告增加了不少。
祝论坛发展越来越好！
大家不要惦记我就行。

守望之云

学习了，平常管理时应该多注意的

一心一意奋斗

形式主意   

yuansoul

一个企业的工作风格，直接和最大的股东相关，p=0.95

小谢

想说的是，做假远比真做难啊！

syhorchid

药企乱象

sunwng

国内部分药企的写真

古墓派

小谢 发表于 2013-6-8 16:03
想说的是，做假远比真做难啊！

也不完全是作假吧，这家企业在国内还是做的不错的呢

古墓派

sunwng 发表于 2013-6-8 16:05
国内部分药企的写真

部分还是大部分们还是小部分？这家企业GMP水平在国内绝对算是相对比较高的。

zengcy38

我想说的是：这是绝大多数药企普遍存在的问题，大家同意吗？

彩虹

小细节，很真实，确实应该引起注意。

南席

把大伙搞火了，都不在药企上班

十万个为什么

很精辟，句句在理啊。

sunwng

古墓派 发表于 2013-6-8 16:10
部分还是大部分们还是小部分？这家企业GMP水平在国内绝对算是相对比较高的。

我只能说我见到的企业少，不敢妄加评论
至少曾经工作的公司有多条是确确实实存在的

matianzi2000

只能说如果真的通过了，那些专家就称之为砖家了

踏雪无痕

不弄虚作假，一板一眼的干这些问题出现的几率就会很小很小了

古墓派

zengcy38 发表于 2013-6-8 16:12
我想说的是：这是绝大多数药企普遍存在的问题，大家同意吗？

“犹过之而无不及”
很多企业“青出于蓝而胜于蓝”

古墓派

sunwng 发表于 2013-6-8 16:36
我只能说我见到的企业少，不敢妄加评论
至少曾经工作的公司有多条是确确实实存在的

应该说还算正常

古墓派

matianzi2000 发表于 2013-6-8 16:38
只能说如果真的通过了，那些专家就称之为砖家了

如果说，大部分企业做得比这个还要过分，甚至根本连这样做都不知道，哈哈，现状如此，学习阶段，至少在学着规范。

古墓派

踏雪无痕 发表于 2013-6-8 16:43
不弄虚作假，一板一眼的干这些问题出现的几率就会很小很小了

世界上最怕“认真”二字，其实很简单。