呼吸袋灭菌后破损咋么办

何去何从 · 发表于 2013-6-19 21:30:42

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

灌装用具用呼吸袋包扎后灭菌在脉动真空灭菌柜灭菌后发现呼吸袋有破损如何处理
呼吸袋在灭菌柜内脉动后会把呼吸袋的封口撕开则么办

石头968 · 发表于 2013-6-19 21:35:18

有破损，如果在A级保护下出料，可以重新用无菌袋包装（无菌操作），否则只能重新用呼吸袋包装灭菌了。
脉动可以撕破呼吸袋，太神奇了，封口要封牢，否则找供应商的问题吧。

jiangboren4758 · 发表于 2013-6-19 21:38:28

xuexi xuexi

英雄崛起 · 发表于 2013-6-19 22:07:49

第一次听说，重新灭菌吧！！

高峰上的树 · 发表于 2013-6-19 22:13:29

劣质产品，有钱就买进口的吧

yyf212 · 发表于 2013-6-19 22:17:18

建议包扎后重新灭菌使用

nunqing · 发表于 2013-6-19 23:02:58

如何防止被撕

半拉木匠 · 发表于 2013-6-20 08:23:59

石头968 发表于 2013-6-19 21:35
有破损，如果在A级保护下出料，可以重新用无菌袋包装（无菌操作），否则只能重新用呼吸袋包装灭菌了。
脉动 ...

借此机会问问石头老师，关于呼吸袋的密封效果要做验证或者检测么？有啥好方法推荐不？谢谢

残伤 · 发表于 2013-6-20 08:29:12

如果灭菌后室没有层流保护只好从新灭菌了

cph2345 · 发表于 2013-6-20 08:36:17

重新灭菌吧。你做个评估的时间远远高于你重新灭菌的时间。

开羽 · 发表于 2013-6-20 08:40:08

事件本身怎么处理都无所谓，没大问题，大问题是你的呼吸袋竟然可以被脉动撕破？如果不是呼吸袋质量问题？那就是你操作问题，这个才是关键。

tanvi · 发表于 2013-6-20 08:41:55

是呼吸袋破损，还是封口处破损。呼吸袋破损要找供应商或换用进口好点,封口处破损要用专业的封口机,工业封口机不行.

哈森药业 · 发表于 2013-6-20 10:08:27

脉动灭菌，出柜后应该有FFU层流保护的，应该问题不大。

jiang376 · 发表于 2013-6-20 10:42:57

要重新灭菌的你们呼吸袋是质量差还是自己包装不小心的啊

石头968 · 发表于 2013-6-20 12:11:17

半拉木匠发表于 2013-6-20 08:23
借此机会问问石头老师，关于呼吸袋的密封效果要做验证或者检测么？有啥好方法推荐不？谢谢

要做，但是没有什么好方法，呼吸袋主要用于灭菌后防止被二次污染嘛，验证一下能不能有效防止污染，尤其是密封口的严密性。

lunmulunmu · 发表于 2013-6-20 12:48:31

买正品呀我们从来没有坏过呀。

tanvi · 发表于 2013-6-20 12:54:51

关于呼吸袋的密封效果要做验证或者检测么？有啥好方法推荐不？
封口测试卡
封口测试纸是根据ISO 11607-2：2006 第2 部分《成型、密封和装配过程的确认要求》中需要对封口设备进行运
行鉴定（OQ）的要求，获取安装后设备按运行程序使用时其运行是否在预期确定的限度内的证据，并同时形成文
件记录过程的检测式样，用于对封口设备使用时性能参数的综合检测和记录，可直观显示封口效果和封口质量，
突出显示其封口缺陷，配合封口机自带的运行鉴定程序进行打印记录，及时发现封口问题并及时调整封口参数，
使其满足正常的封口需要，保证其封口质量，并可存档作为以后对该批次封口产品封口效果的验证活追溯。
根据ISO－11607 第二部分对封口质量的规定，封线需满足以下要求：
连续的密封宽度及完整的密封；
无通道或开封；无穿孔或撕开；无材料分层或分离。

四叶花 · 发表于 2013-6-20 13:50:22

石头968 发表于 2013-6-19 21:35
有破损，如果在A级保护下出料，可以重新用无菌袋包装（无菌操作），否则只能重新用呼吸袋包装灭菌了。
脉动 ...

支持！

四叶花 · 发表于 2013-6-20 13:56:47

tanvi 发表于 2013-6-20 12:54
关于呼吸袋的密封效果要做验证或者检测么？有啥好方法推荐不？
封口测试卡
封口测试纸是根据ISO 11607-2 ...

封口测试卡？这个有卖的么？

半拉木匠 · 发表于 2013-6-20 17:05:56

石头968 发表于 2013-6-20 12:11
要做，但是没有什么好方法，呼吸袋主要用于灭菌后防止被二次污染嘛，验证一下能不能有效防止污染，尤其是 ...

哦我们的办法就是看。。。。就是肉眼看看密封的地方有没有白点有就再封一遍出锅以后也就是看生看看没有坏的、指示条合格就算。至于个个检验确实没得做

[无菌粉针] 呼吸袋灭菌后破损咋么办

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

评分

[无菌粉针] 呼吸袋灭菌后破损 咋么办

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

评分

[无菌粉针] 呼吸袋灭菌后破损咋么办