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楼主: yuyan2535
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[文件系统] 大家在GMP文件签字,记录填写时都用什么样的笔呢?

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药生
发表于 2021-4-12 10:02:32 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2021-3-3 10:39
无纸办公的药厂全中国能找出10个来?

老板有融资“钞能力”,总是可以拿到投资
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发表于 2021-7-15 08:27:14 来自手机 | 显示全部楼层
不是说蓝色的会褪色吗?黑色保存更久吗?
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药徒
发表于 2021-7-15 08:59:00 | 显示全部楼层
FDA标准 蓝色圆珠笔,不是签字笔,是那种圆珠笔。
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药徒
发表于 2021-7-15 10:04:31 | 显示全部楼层
gsw 发表于 2013-6-21 15:39
记得德国GMP检查时,要求用蓝色笔签字,很好的于复印件区别

原件背面都有字迹的印子凸出来啊,很好分辨
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药徒
发表于 2021-8-21 08:31:25 | 显示全部楼层
我们书写签字都是用黑色中性笔
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药仙
发表于 2021-8-21 09:00:07 | 显示全部楼层
路过学习知识
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药徒
发表于 2021-8-21 10:13:49 | 显示全部楼层
蓝色最好,可以和一般的复印件区分开来!
但蓝色的档案专用墨水不多,非档案用墨水又容易褪色,所以现实中用黑色的较多!
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药徒
发表于 2021-9-23 13:24:52 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-6-21 16:18
这个国际上有个规范,老外要求是用蓝色笔的。中国的比较独特。All test results should be recorded indeli ...

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药徒
发表于 2021-10-15 13:54:59 | 显示全部楼层
以前还不知道蓝色笔有个作用呢,看了各位的回答,真实涨知识啊
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药徒
发表于 2021-11-5 11:51:09 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-6-21 20:09
你的记录还要保存多少年?多数记录是在药品有效期后一年就可以销毁的。圆珠笔的可保存年限没有想象的那么 ...

毕竟还有一部分文件是需要长期保存的,公司为什么要分两套制度去做这种简单的事情?
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药徒
发表于 2021-11-5 13:34:05 | 显示全部楼层
kestrelss 发表于 2021-11-5 11:51
毕竟还有一部分文件是需要长期保存的,公司为什么要分两套制度去做这种简单的事情?

蓝笔也能长期保存啊,中性笔不仅仅有黑色的,还有蓝色的哟。
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药徒
发表于 2021-11-5 14:12:22 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2021-11-5 13:34
蓝笔也能长期保存啊,中性笔不仅仅有黑色的,还有蓝色的哟。

不是蓝笔黑笔,是圆珠笔,你说部分文件销毁的时间短于圆珠笔褪色时间,这个确实是事实,但是你在管理上不能就这么放开了干,那别人写记录的时候还要考虑这个是不是需要长期保存的文件,我可不可以用圆珠笔写
在这种问题上直接统一用中性笔写就好了
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药生
发表于 2022-1-4 15:40:53 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-6-21 20:09
你的记录还要保存多少年?多数记录是在药品有效期后一年就可以销毁的。圆珠笔的可保存年限没有想象的那么 ...

额...部分文件法规要求长期保存
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药生
发表于 2022-1-4 15:43:16 | 显示全部楼层
saimeada 发表于 2013-6-22 11:29
过中国认证就用黑色,过国外就用蓝色。

那如果俩个都过,可咋办
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药士
发表于 2022-1-16 14:24:47 来自手机 | 显示全部楼层
还用说啊,不变色不印色的签字笔了。030年做文件的时候都有记录书写要求。甚至品牌都写出来。。是不是有些过分了?
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发表于 2022-3-24 14:37:29 | 显示全部楼层
一般来说,应该是蓝色的不易褪色的笔,颜色是用于区分复印件和原件,不易褪色是便于保存的原则
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药徒
发表于 2022-3-31 09:54:17 | 显示全部楼层
曾经呆的外企是用黑色,但是他们原件和复印纸质是用颜色区分的
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药徒
发表于 2023-2-15 09:21:50 | 显示全部楼层
我有一个问题,原件不是应该有红色的受控分发章的吗???那复印件的分发章不是黑色的吗,靠这个不就能分辨了吗,用什么颜色的笔根本无所谓啊
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发表于 2023-2-17 22:11:01 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-2-18 07:16:29 | 显示全部楼层
要求用蓝色笔签字,便于区分复印件跟原件
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