求安络痛片制作工艺

安心

急需了解，药房出售的那种瓶装安络痛片的制作方法和原料配方，最好简单易懂。是不是直接把安络痛小皮伞菌粉 或者菌丝粉或者浸膏挤压成糖衣片就可以了。还是有其他重要工艺流程啊？有没有国家关于中药药品的制作规范啊？
感谢一楼anne的回帖 再问一下安络小皮伞菌（及其培养基）乙醇提限物 和 安络小皮伞菌（及其培养基）粉，有什么区别啊 ?  一个是乙醇提取和一个是粉为什么要混合啊？ 都是一样的原料用一种可以吗？

Anne

安络痛片

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拼音名：Anluotong Pian
英文名：
书页号：Z5-62 标准编号：WS3-B-0931-91
【处方】 安络小皮伞菌（及其培养基） 乙醇提限物（按干燥品计算）100g
安络小皮伞菌（及其培养基） 粉 100g
【制法】 取安络小皮伞菌（及其培养菌）乙醇提取物，加安络小皮伞菌（及其培
养基 ）粉，以及辅料适量，混匀，制粒，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、酸。
【鉴别】 取本品 5片，研细，加乙醇15ml，温浸30分钟，滤过，滤液中加活性炭
适量，脱色，滤过。
(1) 取滤液 1ml，加盐酸羟胺甲醇溶液(7→100)与氢氧化钾甲醇溶液(1→10) 各 3
滴，置水浴上微热，放冷，加稀盐酸调ｐＨ值 3～4 ，加三氯化铁乙醇溶液(1→100)2
滴，即显紫红色。
(2) 取滤液 2ml，置水浴上蒸干，放冷，加氯仿 2ml溶解，将氯仿转入试管中，沿
管壁缓缓加入硫酸 1ml，氯仿与硫酸层接界处有棕色环，置紫外光灯(365nm) 下检视，
氯仿层显蓝色荧光。振摇后，放置，硫酸层红棕色。
(3) 取滤液滴于滤纸上，滴加茚三酮试液，挥干，置 105℃加热 5分钟，显紫蓝色
斑点。
【检查】 乙醇提取物 取本品10片，除去糖衣后研细，用乙醇提取至提取液近无
色，提取 液置己干燥至恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干于 105℃干燥 5小时，精密称
定，即得。本品每 1片含乙醇提取物应不少于0.1g?
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【功能与主治】 通经活络，活血止痛。用于坐骨神经痛，三叉神经痛，风湿性关
节痛等。
【用法与用量】 口服，一次 2片，一日 2～3 次。
【贮藏】 密封。
注：
1．安络小皮伞干菌体。
本品为白蘑科皮伞属安络小皮伞菌(Maramius androsaceus Fr.)附生在培养基表面
的菌丝干体。
〔培养与制备〕
菌种培养基
麦麸100g 琼脂20g 蔗糖20g 水加至1000ml
菌丝培养
麦麸75g 稻谷壳25g 水适量
接种培养 取菌种，接种于经热压灭菌的菌种培养基中约15天，再转接于经热灭
菌的菌丝培养基中 1.5～2 月，培养所得菌丝体连同培养基用60℃干燥，即得。
【性状】 本品为白色棉絮状菌丝，附于稻谷壳、麦麸的黄棕色不规则块上。
【检查】 取干燥前的鲜菌体，置显微镜下检视。应为无色具分枝丝状，可见内含
物及横隔呈锁状联合。结晶紫和孔雀绿染色后着色不均匀。
杂菌 应为阴性（卫生部《药品卫生学检查》标准）
2．安络小皮伞菌（及其培养基）乙醇提取物制法。
取安络小皮伞菌（及其培养基），以六倍量乙醇，分 两次回流提取，第一次?小
时，第 二次 1?小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成稠膏，测定水份，折合成干燥
物，即得。

华佗

Anne 发表于 2012-1-26 11:56
安络痛片

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安妮给力，值得表扬！

Anne

安心

安络小皮伞菌（及其培养基）乙醇提限物 和 安络小皮伞菌（及其培养基）粉，有什么区别啊 ?  一个是乙醇提取和一个是粉为什么要混合啊？ 都是一样的原料用一种可以吗？