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中药提取的浸膏需要控制微生物吗? (前20有奖)

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大师
发表于 2013-7-4 21:08:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某网友的问题:


这是上午我们公司讨论的一个话题 浸膏完后和其他辅料配制过程还需要加热搅拌 这一环节其实也是灭菌的过程


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大师
 楼主| 发表于 2013-7-4 21:10:02 | 显示全部楼层
我理解为浸膏中控是否要检测微生物

如果是中控的话,我们以前只控制密度,其它不控制
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药徒
发表于 2013-7-4 21:22:08 | 显示全部楼层

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原来订的标准里需要检测微生物,后来发现没有检测的必要,浸膏浓缩提取的过程需要加压高温煮提浓缩 再加上之后的工序又是需要搅拌加热  感觉没有检测的必要
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药徒
发表于 2013-7-4 21:26:44 | 显示全部楼层

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1、如果是提取完马上用或是提取完后马上入冷库可以不控制,否则控制比较好。
2、如何是委托提取的不是控制比较好。
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药徒
发表于 2013-7-4 21:32:52 | 显示全部楼层

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根据实际需求,我们这有的控制,有的则不控制。
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药徒
发表于 2013-7-4 21:57:59 | 显示全部楼层

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中药浸膏的微生物限度要求在药典上有明确规定。

点评

说说具体出处  发表于 2013-7-7 11:04
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药徒
发表于 2013-7-4 21:58:23 | 显示全部楼层

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根据实际需求,看工艺情况{:soso_e120:}
挣点金钱
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药生
发表于 2013-7-4 22:01:27 | 显示全部楼层

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保证浸膏出锅到封装入库过程就行了吧,浓缩过程本来就是高温灭菌过程。
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药徒
发表于 2013-7-4 22:21:58 | 显示全部楼层

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     附录中药制剂:第34条---直接入药的中药粉末入药前的微生物限度检查,没有提辅料,
辅料入厂时内控标准检测微生物限度的,也可不用再控制。
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药士
发表于 2013-7-4 23:15:00 | 显示全部楼层

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你说的这种情况不需要控制微生物
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药士
发表于 2013-7-5 06:19:46 | 显示全部楼层

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这个需要具体分析,如果不是注射剂,浸膏不贮存,可以的。如果注射剂,必须控制。口服剂,长期贮存浸膏也要控制
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药徒
发表于 2013-7-5 06:22:30 | 显示全部楼层

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需要具体分析
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药士
发表于 2013-7-5 06:22:56 | 显示全部楼层

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浸膏一般只控制密度
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发表于 2013-7-5 06:51:56 | 显示全部楼层

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看做什么产品用于口服固体制剂的就要控制微生物,用于最终灭菌的口服制剂存放时间内就不用控制
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发表于 2013-7-5 08:02:38 | 显示全部楼层

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学习一下的
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药徒
发表于 2013-7-5 08:12:17 | 显示全部楼层

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路过学习,顺便挣点银子!{:soso_e120:}
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药徒
发表于 2013-7-5 08:16:18 | 显示全部楼层

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个人认为不需要,一般中药浸膏都是提取完直接用或者冷藏,不过如果楼主你们要是需要长时间放置的话最好自己测一下,保险起见
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药徒
发表于 2013-7-5 08:19:25 | 显示全部楼层

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没接触过中药,学习下。
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发表于 2013-7-5 08:27:36 | 显示全部楼层

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我们不检测 但是要控制
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药徒
发表于 2013-7-5 08:35:07 | 显示全部楼层

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我们是控制的
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