滴眼液过国家新版认证

ylh520 · 发表于 2013-8-20 20:40:22

国内滴眼液通过新版认证的不到10家，其中一半以上是进口设备。

樟子松 · 发表于 2013-8-20 21:06:16

不是省局公示的吗？怎么上升到国家了呢，攀高了。

ylh520 · 发表于 2013-8-24 12:54:01

樟子松发表于 2013-8-20 21:06
不是省局公示的吗？怎么上升到国家了呢，攀高了。

有些是在国家局公布的，特别是生物类的。要通过国家局认证的。

jwsh320 · 发表于 2013-8-25 10:00:23

tooseven 发表于 2013-7-5 20:36
"眼部有无外伤是眼用溶液无菌要求严格程度的界限。对角膜有破损或内眼手术后所用的眼用制剂，必须要求无菌， ...

说的很有道理。现在国家对手术用眼用制剂和非创伤性用眼用制剂还是有区分的。国家局曾经针对眼用制剂发过一个通知，非创伤性的眼用制剂可以延期认证到2015年12月31日。

tooseven · 发表于 2013-9-10 14:05:02

jwsh320 发表于 2013-8-25 10:00
说的很有道理。现在国家对手术用眼用制剂和非创伤性用眼用制剂还是有区分的。国家局曾经针对眼用制剂发过 ...

是吗？这个消息太好了。有相应的官方文件吗？能否给个链接？

tooseven · 发表于 2013-9-10 14:36:56

jwsh320 发表于 2013-8-25 10:00
说的很有道理。现在国家对手术用眼用制剂和非创伤性用眼用制剂还是有区分的。国家局曾经针对眼用制剂发过 ...

已在CFDA官网上检索到相应信息。谢谢！

ylh520 · 发表于 2013-11-23 10:03:45

tooseven 发表于 2013-9-10 14:36
已在CFDA官网上检索到相应信息。谢谢！

发个连接过来吧

小崔崔521 · 发表于 2013-11-23 10:07:11

石头968 发表于 2013-7-5 19:41
这样啊，我刚知道。

我们单位也有滴眼剂，也是省局认证的，我们是吉林省

过往烟云 · 发表于 2013-11-23 10:24:57

祝贺一下.

小崔崔521 · 发表于 2013-11-23 10:28:15

过往烟云发表于 2013-11-23 10:24
祝贺一下.

谢谢但是还没公示，没发证呢，刚刚整改完

wangjin1023 · 发表于 2013-11-23 10:31:18

滴眼剂已划归为无菌制剂，但是国家局将滴眼剂的认证全部下放给省局。所有猫腻就多了。

ylh520 · 发表于 2013-11-23 10:36:57

wangjin1023 发表于 2013-11-23 10:31
滴眼剂已划归为无菌制剂，但是国家局将滴眼剂的认证全部下放给省局。所有猫腻就多了。

还有滴眼液是属于国家局认证的

suiyuehange · 发表于 2013-11-29 13:44:44

滴眼剂中含有抑菌成分，现在还是按照无菌制剂来管理，但是目前为止认证的职责还是划分给各省的药监局部门

玻璃杯 · 发表于 2013-11-29 14:30:11

tooseven 发表于 2013-7-5 20:24
滴眼剂不但是无菌，而且是最严要求的无菌（大部分是非最终灭菌）！
请问滴眼剂，用户能重复使用吗？
...

加防腐剂.....

玻璃杯 · 发表于 2013-11-29 14:31:06

tooseven 发表于 2013-7-5 20:36
"眼部有无外伤是眼用溶液无菌要求严格程度的界限。对角膜有破损或内眼手术后所用的眼用制剂，必须要求无菌， ...

看到了，学习了

玻璃杯 · 发表于 2013-11-29 14:32:31

雄鸡发表于 2013-7-11 14:23
瓶子灭菌用什么设备？

吹瓶灌装一体机不行吗？

porsche1921 · 发表于 2013-12-5 11:58:34

病毒性感冒发表于 2013-7-5 15:52
滴眼剂已划归为无菌制剂，但是国家局将滴眼剂的认证全部下放给省局。所有猫腻就多了。

哦，学习到了。不过浙江省局相对水平较高！

porsche1921 · 发表于 2013-12-5 11:59:28

wangjin1023 发表于 2013-7-5 21:32
杭州民生滴眼液也过了也是国产设备

有人说国产设备过不了吗？不能一味崇洋媚外吧。

病毒性感冒 · 发表于 2013-12-7 10:23:22

porsche1921 发表于 2013-12-5 11:58
哦，学习到了。不过浙江省局相对水平较高！

浙江局的相对水平高吗？前端时间浙江局来了部分人员到我们这里参观学习滴眼剂，来的人好年轻哦，最大一个才30初头，其余的估计也就刚毕业没几年。我真的没看出来他们的水平高在什么地方。

porsche1921 · 发表于 2013-12-7 10:27:16

病毒性感冒发表于 2013-12-7 10:23
浙江局的相对水平高吗？前端时间浙江局来了部分人员到我们这里参观学习滴眼剂，来的人好年轻哦，最大一个 ...

应该还可以的。那批人纯属出去打酱油的吧？

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