关于设备的清洁问题设备的清洁SOP工艺人员能写吗?归设备是不是好些，

皮邱2 · 发表于 2013-7-18 16:45:05

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关于设备的清洁问题设备的清洁SOP工艺人员能写吗?归设备是不是好些，先有清洁SOP后又清洁验证对吗

四叶花 · 发表于 2013-7-18 16:50:25

只要能写的人都可以写

。清洁SOP首先是初稿，验证后再正式确定生效就可以了

lunmulunmu · 发表于 2013-7-18 16:51:52

大企业分得清晰，小企业工艺员就是万能的了。

lunmulunmu · 发表于 2013-7-18 16:55:12

一个中药饮片厂35人，认证范围净制、切制、炒制、炖制与煮制，所有的文件就我一个人写的初稿，后来分别找相关人员签字，认证也过了

355184470 · 发表于 2013-7-18 17:04:30

一般都是工艺人员写的吧。设备的人才不管清洁不清洁的。
这个我们现在统一规定。现有SOP而后作验证。要不有时候方案后面会写上清洁方法，好长好长的。

清心净意 · 发表于 2013-7-18 17:16:43

我这都是俺写的。所有生产文件和记录，工艺和清洁验证。一人包了

残伤 · 发表于 2013-7-18 17:41:05

只要懂谁写都一样

皮邱2 · 发表于 2013-7-19 10:09:22

设备操作都不会，又没看到设备杂写清洁SOP呀，只能编

bwybwybwy · 发表于 2013-7-19 13:15:28

谁都能写，GMP对这个就是是当的人员，只要理论上这个人懂就好，如果找一个食堂大妈来起草，那就不是是当的人了。
实际上，清洁的操作有人比实际清洁的人懂么？
清洁sop草案，制定先关清洁内容，进行清洁验证，证明清洁sop的有效性。

皮邱2 · 发表于 2013-7-19 13:33:27

不同的设备要求不同，清洁方法不同，要想清洁，首先的懂这个设备

小金库 · 发表于 2023-5-4 19:42:09

谢谢分享