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[片剂] 江湖救急!缓释片 10 小时溶出不合格,求各路大师指点!

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药徒
发表于 2013-8-3 22:51:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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辅料主要有 淀粉 甘露醇 羟丙基甲基纤维素 硬脂酸镁

现在的问题是:10小时要求达到80%以上,现在都是在70%左右。
在不改变处方成分的前提下,我打算利用少量干淀粉作为崩解剂,外加到颗粒里,不知是否可行?可行的话,用量多少比较合适?恳请各位大师指点!

不知道各位还有什么高招,可以改善缓释片8h以后的溶出度,还请各位大师不吝赐教,小弟先行谢过!!
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发表于 2013-8-4 08:22:08 | 显示全部楼层
建议:辅料你可以考虑一下聚维酮的。
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药徒
发表于 2013-8-6 19:22:13 | 显示全部楼层
羟丙基甲基纤维素,别用国产的。。。国产的差异性很大,你没有调整的余地,可以试用进口的,通过调整过高粘度和低粘度的比例,可以达到你的要求。国产的粘度分级范围太大了。至于楼上的PVP,那还是免了,控制性很差的。。。
至于你的想法是可行的,不用外加,直接做到颗粒里去就可以了。
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