蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1997|回复: 12
收起左侧

[质量保证QA] 风险评估

[复制链接]
发表于 2013-8-11 08:59:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问各位高人,风险评估后采取的行动能降低风险的严重性吗,书上说可以,但领导觉得通过行动只能降低风险发生的可能性,严重性是客观存在的,不能降低,大家觉得呢?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-8-11 09:02:56 | 显示全部楼层
先看领宋老师 的专论。谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-11 09:45:59 | 显示全部楼层
如果能降低风险,当然可以降低风险的严重性了。比如原来是高风险,通过行动,现在变成了中等以下风险了,所以当然可能降低风险的严重性了。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-8-11 10:34:07 | 显示全部楼层
我觉得也是这样的呀
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-11 10:38:33 | 显示全部楼层
如果你们领导说不行,说明你们风险评估后所采取的行动(措施)没有针对性。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-8-11 11:55:15 | 显示全部楼层
风险严重性取决于风险发生的概率危害性和风险的水平,是三者的乘积,所以你可能行降低了那么你的严重性也就随之降低了,不过这个也和你采取行动的有效性来考虑的,重点还是要考察下剩余风险
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-11 14:20:41 | 显示全部楼层
同意楼上意见。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-8-11 20:52:22 | 显示全部楼层
tang_yanjin 发表于 2013-8-11 11:55
风险严重性取决于风险发生的概率危害性和风险的水平,是三者的乘积,所以你可能行降低了那么你的严重性也就 ...

我们使用FMEA来分析风险,此类风险严重性*此类风险发生频率*此类风险可测性=风险得分(由此判断风险级别),领导认为通过行动只能减低频率和增加可测性,但此类风险的严重性是客观存在的,不能通过行动降低!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-8-11 20:57:41 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-8-11 09:02
先看领宋老师 的专论。谢谢楼主分享

请问这个在哪里查到,多谢指点
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-11 21:02:46 | 显示全部楼层
茜雪 发表于 2013-8-11 20:52
我们使用FMEA来分析风险,此类风险严重性*此类风险发生频率*此类风险可测性=风险得分(由此判断风险级别) ...

看了各位i蒲友给的观点后,我比较赞成这位童鞋说的,就类似偏差发生了,异物进入到产品里面去了,采取的预防措施来降低发生的概率和降低产品再次受到污染,但一旦发生也产品质量受到的影响是同样严重的。同样你领导说得非常正确。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-8-11 21:33:29 | 显示全部楼层
茜雪 发表于 2013-8-11 20:52
我们使用FMEA来分析风险,此类风险严重性*此类风险发生频率*此类风险可测性=风险得分(由此判断风险级别) ...

哦  明白 你们领导是把这个严重性看作其固有属性,那样的就是的了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-11 21:42:45 | 显示全部楼层
令人头大的风险评估
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-8-12 06:22:23 | 显示全部楼层
茜雪 发表于 2013-8-11 20:57
请问这个在哪里查到,多谢指点

https://www.ouryao.com/forum-241-1.html

谢谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-11 03:24

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表