新版GMP各章节中需重点注意的问题（七）—愚公想改行整理

愚公想改行 · 发表于 2013-8-15 10:13:34

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四、厂房与设施（六）

26、库房物料可以不按原辅料、包装材料分区存放，但应按品种、按批号分开存放，以便于搬运存入并能有效地防止污染或交叉污染。

27、库房管理主要考虑的是物料的养护，如果是纸箱的专用库则不需要连续监控。原辅料常温库可以定期监控，提倡连续监控。

28非无菌药品的物料可以用取样车取样，但应有单独的房间，以利于防止污染和交叉污染。

29、质量控制设置的阳性检测和菌种传代可以设在同一房间。只要设置符合要求的生物安全柜或隔离柜，实验室的空气流向符合要求，有程序保证能彻底清洁、消毒即可。

30、无菌检验的级别药典要求是C+A，当然也可与生产环境一致，采用B+A。QC微生物、无菌检验的超净工作台的背景级别为C级，工作台为A级。

云水风度 · 发表于 2013-8-15 11:51:13

谢谢愚公的总结。我怎么没看到厂房设施的（一）、（四）呢？

分辨率 · 发表于 2013-8-15 13:25:27

学习学习。。。。

我是孟 · 发表于 2013-8-15 13:40:08

看愚公的东西，很涨见识啊~~~谢谢~~

愚公想改行 · 发表于 2013-8-15 14:28:07

云水风度发表于 2013-8-15 11:51
谢谢愚公的总结。我怎么没看到厂房设施的（一）、（四）呢？

就在这个版块里。

一剑靖宇 · 发表于 2013-8-15 21:08:39

云水风度发表于 2013-8-15 11:51
谢谢愚公的总结。我怎么没看到厂房设施的（一）、（四）呢？

看愚公的东西，很涨见识啊~~~谢谢~~

null73 · 发表于 2013-8-16 10:01:35

学习学习了，谢谢

幸福萍萍 · 发表于 2013-8-20 13:10:51

学习学习，谢谢

1045559618 · 发表于 2013-8-20 13:17:13

{:soso_e181:}谢谢愚公不吝赐教！

thcjp · 发表于 2013-8-26 14:23:04

谢谢，学习了。

宗徽 · 发表于 2013-8-27 20:42:12

谢谢愚公分享，楼主辛苦

lpjianai168 · 发表于 2013-8-31 10:26:14

学习学习................

lushitian411 · 发表于 2013-8-31 11:11:18

学习了谢谢愚公

鸟在飞啊 · 发表于 2013-10-23 19:15:52

不会刷墙的吧

吾儿子安 · 发表于 2013-10-29 12:22:51

看愚公的东西，很涨见识，谢谢！

王孑 · 发表于 2013-10-29 17:51:42

好好学习一下，谢谢了

追风者 · 发表于 2013-12-30 17:23:08

谢谢分享！

雄鸡 · 发表于 2014-1-6 09:19:39

学习了。

baike8127 · 发表于 2014-4-22 14:31:12

谢谢

hhhcccqqq · 发表于 2014-12-19 21:17:07

谢谢分享，学习一下

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