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[物料管理] 产品发运与召回

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药徒
发表于 2013-8-16 17:59:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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第十二章 产品发运与召回
第一节 原 则
第二百九十三条 企业应当建立产品召回系统,必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。
第二百九十四条 因质量原因退货和召回的产品,均应当按照规定监督销毁,有证据证明退货产品质量未受影响的除外。
第二节 发 运
第二百九十五条 每批产品均应当有发运记录。根据发运记录,应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回,发运记录内容应当包括:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。
第二百九十六条 药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。
第二百九十七条 发运记录应当至少保存至药品有效期后一年。
第三节 召 回
第二百九十八条 应当制定召回操作规程,确保召回工作的有效性。
第二百九十九条 应当指定专人负责组织协调召回工作,并配备足够数量的人员。产品召回负责人应当独立于销售和市场部门;如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况。

第三百条 召回应当能够随时启动,并迅速实施。
第三百零一条 因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当立即向当地药品监督管理部门报告。
第三百零二条 产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品发运记录。
第三百零三条 已召回的产品应当有标识,并单独、妥善贮存,等待最终处理决定。
第三百零四条 召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品发运数量、已召回数量以及数量平衡情况应当在报告中予以说明。
第三百零五条 应当定期对产品召回系统的有效性进行评估。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-16 18:00:23 | 显示全部楼层
{:soso_e162:}{:soso_e106:}
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药徒
发表于 2013-12-26 12:00:37 | 显示全部楼层
第三百零五条 应当定期对产品召回系统的有效性进行评估。这个引出来模拟召回,这个做的真蛋疼……
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药徒
发表于 2014-1-10 09:04:34 | 显示全部楼层
第二百九十五条 引出要做模拟发运
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发表于 2014-1-14 18:53:00 | 显示全部楼层
求模拟召回案例?
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药徒
发表于 2020-5-9 09:53:15 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦啦!
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药神
发表于 2023-3-13 22:43:24 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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