洁净区环境监测遇到的问题

luofei · 发表于 2013-8-22 10:17:16

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环境监测有动态和静态之分，其测试项目包括尘埃粒子，浮游菌，沉降菌和表面微生物。尘埃粒子的动静态标准，微生物的动态标准在GMP附录里有明确规定

1. 微生物监测只有动标准，静态日常监测做不做，做的话标准该如何制定？

2. 浮游菌老版的GMP也有要求，我公司一直未做，新版的浮游菌和表面微生物做不做?

3. 做沉降菌时，有些房间的粉尘（产品为抗生素）比较大，会对结果有影响，如何消除？

无际无边 · 发表于 2013-8-27 14:12:26

日常生产了就是动态啊，浮游菌、表面微生物都做，有加酶的培养基

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