关于中药清洁

badxiaoge · 发表于 2013-8-28 10:51:08

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请教各位老师：
如果按照生产线做清洁验证，是否所涉及的公用设备都要取样，都要计算面积呢
只选难清洁的取样，算面积可以吗

yyylggglll · 发表于 2013-8-28 10:54:11

看产品的性质，清洗衣难易吧。

相随今生 · 发表于 2013-8-28 11:03:42

为什么不做水冲洗，最后一遍冲洗水的残留，有的地方擦拭擦不到吧

struggle · 发表于 2013-8-28 11:05:24

我是来学习的，坐等高人解答

badxiaoge · 发表于 2013-8-28 11:12:03

好像淋洗法，认可度不高吧
擦拭法我公司做的还可以
主要是我不想做的太多
多品种共线清洁方法一致通过风险评估进行分析找出最难清洁的产品和高风险设备做验证
不知道认可度怎么样

唐灬僧 · 发表于 2013-8-28 12:05:11

琳洗针对的是大型设备，那么大个设备清洗验证，你总不能拿几根棉签擦拭一下就能代表的。

fangyuan5 · 发表于 2013-8-28 12:16:36

badxiaoge 发表于 2013-8-28 11:12
好像淋洗法，认可度不高吧
擦拭法我公司做的还可以
主要是我不想做的太多

擦拭法不错，可以按你想的做。不过最好全部品种都做一下，其实也是很简单的，方案做完，积累数据，等有3批的检测数据后，整理成报告就OK了。

玻璃杯 · 发表于 2013-8-28 13:35:30

badxiaoge 发表于 2013-8-28 11:12
好像淋洗法，认可度不高吧
擦拭法我公司做的还可以
主要是我不想做的太多

个人感觉可以。
淋洗法和擦拭法各有优缺点的，不如都取样，我们是两个方法都取样的。