采样区的设置有什么特殊的规定吗？

huaxinwlb · 发表于 2013-8-28 15:25:42

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我们的企业需要建立新的原料药仓库但不知新仓库建好后对采样区有什么新的要求求高手指点一二。我们采样时对微生物没有特殊要求

彩虹 · 发表于 2013-8-28 15:35:26

和生产现场保持一样的洁净度。

彩虹 · 发表于 2013-8-28 15:35:30

和生产现场保持一样的洁净度。

中科院潜水院士 · 发表于 2013-8-28 17:07:56

无菌还是非无菌的非无菌的就简单多了哈

huaxinwlb · 发表于 2013-8-28 18:15:27

彩虹发表于 2013-8-28 15:35
和生产现场保持一样的洁净度。

要单独划分区域吗？

huaxinwlb · 发表于 2013-8-28 18:16:41

taotaoloveqian 发表于 2013-8-28 17:07
无菌还是非无菌的非无菌的就简单多了哈

飞无菌的但要单独划区吗？

中科院潜水院士 · 发表于 2013-8-29 08:11:26

非无菌的在内包装的时候还是在D级区里面的所以一般可以在内包间的时候进就行成品取样这样就不需要在成品库另外再设取样间了如果你一定要在成品库设置取样那必须是单独的而且取样间还必须达到D级区域的空气洁净度要求

lujianbo0918 · 发表于 2013-8-29 20:51:57

感谢分享，认真学习

[物料管理] 采样区的设置有什么特殊的规定吗？