疑惑愚公老师的一个观点：质量受权人必须有从事过质量检验的工作经验吗？

yuansoul

coriolan 发表于 2013-9-4 09:16
龙族从异族学来的任何东西都要带上龙族特色

比如。。。。。。。习惯性群聚集过路口，弹钢琴模板式杀人。。。。哈哈哈

pharm1234

呵呵 执行起来可不一定啊！

诺亚方舟

应该要从事过检验工作，因为放行的时候审核记录，没有检验的经验怎么审核检验记录？

宁静致远1984

路过，支持大家的观点，条件要求写的很明白了

lushitian411

学习了  质量受权人，我是干不了了

呼呼_802

条款上这样规定的，不过估计有一些厂家的质量受权人和质量管理负责人没有做过生产的吧，审核时有问的吗？

陈欣

大家都说的很明白了，我需要仔细研读一下法规，搞个调查问卷，看看各企业的质量受权人是不是都满足要求？

青城/怒云

玻璃杯 发表于 2013-9-4 08:25
条款上明确了。
因为牵扯到产品放行，各指标项目的检验，如果没从事过这项工作，没有相关经验（工作个一年 ...

     三年最好，至少一年，不过说真的，1年在实验室真学不到东西，好多岗位根本轮换不过来，我在QC呆了7年，各个岗位基本轮换过，其中最后两年专搞新药试验，感觉还有许多知识需要学习的。
      

玻璃杯

青城/怒云 发表于 2013-9-4 21:32
三年最好，至少一年，不过说真的，1年在实验室真学不到东西，好多岗位根本轮换不过来，我在QC呆了7年 ...

学到的知识越多，才知道要学的还有更多，赞。
QC的老师，以后多指教，

青城/怒云

玻璃杯 发表于 2013-9-5 08:29
学到的知识越多，才知道要学的还有更多，赞。
QC的老师，以后多指教，

现在不上手了，分管的部门有QC一块。

毛毛球

追悔 发表于 2013-9-4 09:01
条款为大，必须执行

检查的时候专家就是对条款，不要直接挑战GMP条款的

玻璃杯

青城/怒云 发表于 2013-9-5 08:38
现在不上手了，分管的部门有QC一块。

高层领导了，了不起

青城/怒云

玻璃杯 发表于 2013-9-5 13:26
高层领导了，了不起

论坛里很多，不少论坛版主都是有名企业的，要向他们多学习。

玻璃杯

青城/怒云 发表于 2013-9-5 14:24
论坛里很多，不少论坛版主都是有名企业的，要向他们多学习。

这个耳闻了不少，论坛里高人很多的，潜心学习了，都多指教呀

青城/怒云

互相学习，共同进步，每个人都是专家，每个人都不是专家。{:soso_e128:}

怀谷

论坛的朋友都好！

陈欣

玻璃杯 发表于 2013-9-5 16:23
这个耳闻了不少，论坛里高人很多的，潜心学习了，都多指教呀

我资历较浅，都哪些是高人啊，指点指点，我也关注关注啊，多谢

青城/怒云

陈欣 发表于 2013-9-7 20:07
我资历较浅，都哪些是高人啊，指点指点，我也关注关注啊，多谢

过路客、领松、蒲公英、石头、药仙、愚公等均是一等一的高手。

管其村

质量受杈人在履行产品释放职责时须对批生产
记录、验证、变更等相关内容审核，只有从事过药品生产
工作，才能具备生产、过程控制的相关知识和经验，才能
对卢品生产过程是否符合释放条件作出判断，同样释放时
还需对检验过程、检验结果进行审核才能判断检验过程和
检验数据是否符合质量标准和释放条件。所以需要有质量
检驗工作的经验，不能用培训替代。

陈欣

青城/怒云 发表于 2013-9-7 21:46
过路客、领松、蒲公英、石头、药仙、愚公等均是一等一的高手。

我觉得你也是高手，这些我都关注关注