蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2186|回复: 11
收起左侧

纯化水系统验证疑问?

[复制链接]
药徒
发表于 2013-9-4 10:08:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
向各位老师请教一个问题,水系统做性能确认的时候,选择7天为一个周期,是否需要连续运行21天?运行7天中间有间隔2天,可以吗?为什么?谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-4 10:15:01 | 显示全部楼层
既然叫连续运行,当然就不能停了。运行,停,运行,那就不是持续运行的状态了。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-9-4 10:18:45 | 显示全部楼层
那这21天是否都需要QA取样检测,取样检测有间断2天可以吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-4 10:19:44 | 显示全部楼层
不可以的。什么叫连续。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-4 10:25:26 | 显示全部楼层
GMP指南上有对检测提到工作日的说法,但车间至少都是连续运行,3班倒的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-4 10:25:38 | 显示全部楼层
根据你家生产实际情况做,验证结果各项符合要求即可。验证的目的就是为了保证生产正常。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-4 22:22:56 | 显示全部楼层
个人觉得可以
只要周期时间到了就可以
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-9-5 12:37:42 | 显示全部楼层
完了,没有统一的答案,更懵了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-5 12:43:44 | 显示全部楼层
别在这里纠结这个问题,按实际生产日期进行安排就OK了,确认的目的是什么啊
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-9-6 13:02:08 | 显示全部楼层
如果方向错了,前进不等于后退吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-6 16:37:52 | 显示全部楼层
当然可以的,这个有什么问题?连续是指你的生产过程,检验只要保证每个周期七天的数据就行
回复

使用道具 举报

发表于 2014-4-6 22:41:58 | 显示全部楼层
是每天24小时运行吗
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-11 05:01

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表