验证，仅仅是为了证明你已经做对了！

liyinling

谢谢分享 辛苦

yuansoul

石头968 发表于 2013-9-6 10:22
你们电视台打灯光也要验证吗？

我认为属于“确认”，因为是硬件。如果是对于开关管理标准操作规程需要“验证”，因为是软件。

yuansoul

湖南卫士 发表于 2013-9-6 10:31
追求低成本，追求盈利，才是企业的目标。

回答正确，加。。。。哦，我没权利加分。

yuansoul

开羽 发表于 2013-9-6 10:41
举个例子，验证是考试，设计，技术转移，STUDY，GEP则是备考，前面不重视，考试靠作弊，最后能算做好了吗？

总结的不错哦，八核心的

yuansoul

七星痣 发表于 2013-9-6 10:43
验证永远证明的是概率

我稍稍的有少许不同意的部分。。。。验证永远证明不了什么，只是通过采集的数据和资料，评价设定的流程和范围是符合药品注册工艺准许的范围。同时给出初步的工艺稳定性和试用性评估结论。为后期的持续验证和再验证提供参考。

yuansoul

石头968 发表于 2013-9-6 11:39
前期没做好，后续遗患无穷。

大陆现状，描述准确

yuansoul

管其村 发表于 2013-9-6 12:56
验证，为了应付检查和审计，已成为一种趋势

一直是这个趋势，并且没有出现明显的改变和漂移

青城/怒云

验证也可以证明自己错了。

yuansoul

xlql1999 发表于 2013-9-6 12:59
挖了一个个坑，然后自己往下跳。

挖了一个一个坑，通过验证，在坑上加上一个盖子，让别人看不出来

yuansoul

yyylggglll 发表于 2013-9-6 13:57
只有检查官说的才是对的，检查时，我们都是孙子。

孙斌与庞涓

石头968

yuansoul 发表于 2013-9-7 16:39
我稍稍的有少许不同意的部分。。。。验证永远证明不了什么，只是通过采集的数据和资料，评价设定的流程和 ...

评价设定的流程和范围是符合药品注册工艺准许的范围，这就是证明嘛

石头968

yuansoul 发表于 2013-9-7 16:42
挖了一个一个坑，通过验证，在坑上加上一个盖子，让别人看不出来

有时候盖不严，就漏了。

石头968

青城/怒云 发表于 2013-9-7 16:42
验证也可以证明自己错了。

本来是想证明自己对的，错了，偏差呗

XQW

开展验证是没有错的，关键是真正的理解和真实的做。

yuansoul

石头968 发表于 2013-9-7 16:50
评价设定的流程和范围是符合药品注册工艺准许的范围，这就是证明嘛

基本是。

青城/怒云

石头968 发表于 2013-9-7 16:52
本来是想证明自己对的，错了，偏差呗

也可以按偏差处理。
     比如，一个立项，本来不能确定是对是错的，在假设对的产前提下，通过验证，证明立项是错了，也就是通过验证说明立项是失败的，验证自己是错误的。

石头968

XQW 发表于 2013-9-7 16:55
开展验证是没有错的，关键是真正的理解和真实的做。

肯定要做，就是为了证明你做对了，做的不对的、不好的，就要进行纠偏改正，而不是掩盖作假。

石头968

青城/怒云 发表于 2013-9-7 17:10
也可以按偏差处理。
     比如，一个立项，本来不能确定是对是错的，在假设对的产前提下，通过验证，证明 ...

立项前没有验证，只有论证，因为还没有做，事实还不存在，只是分析论证，所以不属于GMP法规上的验证与确认范畴。
验证是对存在的事实进行证明，或者对已经制定的SOP进行证明。

青城/怒云

石头968 发表于 2013-9-7 17:30
立项前没有验证，只有论证，因为还没有做，事实还不存在，只是分析论证，所以不属于GMP法规上的验证与确认 ...

同意你的观点，如果验证失败，可走偏差流程。

管其村

yuansoul 发表于 2013-9-7 16:42
一直是这个趋势，并且没有出现明显的改变和漂移

哈哈，不能完全否认的，有些验证我们还是认真对待的