验证，仅仅是为了证明你已经做对了！

不锈钢耗子 · 发表于 2013-9-6 10:51:04

恩，说的太对了，我们也是为了赶末班车，现在感觉搞得一团乱。

药仙 · 发表于 2013-9-6 11:00:45

应该是验证仅仅是为了证明我们做的对不对

毛毛球 · 发表于 2013-9-6 11:03:41

观望各位大侠的解读

struggle · 发表于 2013-9-6 11:08:49

嗯，很赞同楼主说的。

任我想96 · 发表于 2013-9-6 11:16:04

嗯嗯，，确实，问题是无能为力啊，，真正做验证需要大量的时间，金钱的投入！而且验证的规程方法都没经过研究分析！

星光 · 发表于 2013-9-6 11:16:08

前期的设计也好，还是标准也要，不都需要验证吗。
验证或确认，是证明你做的符合你预定的标准。
所以说验证或确认还是要做的。
但现在的验证是有点补漏洞的感觉。

石头968 · 发表于 2013-9-6 11:39:11

药仙发表于 2013-9-6 11:00
应该是验证仅仅是为了证明我们做的对不对

其实都想证明自己是对的，不对，就是偏差，我们不希望的、非预期的……

石头968 · 发表于 2013-9-6 11:39:53

星光发表于 2013-9-6 11:16
前期的设计也好，还是标准也要，不都需要验证吗。
验证或确认，是证明你做的符合你预定的标准。
所以说验 ...

前期没做好，后续遗患无穷。

星光 · 发表于 2013-9-6 11:50:04

石头968 发表于 2013-9-6 11:39
前期没做好，后续遗患无穷。

是啊，一个好的设计，好省好多事。不好的设计，那就难说，有的还能改，有的只能造假了。

管其村 · 发表于 2013-9-6 12:56:11

验证，为了应付检查和审计，已成为一种趋势

xlql1999 · 发表于 2013-9-6 12:59:07

挖了一个个坑，然后自己往下跳。

皇后 · 发表于 2013-9-6 13:03:26

很多验证纯属对付，因为是对的所以验证一定得是对的。

无为 · 发表于 2013-9-6 13:16:55

哈哈，石头兄开始玩哲学了

yyylggglll · 发表于 2013-9-6 13:27:03

说来说去，大家都是为做软件而做软件。这就是国情。

石头968 · 发表于 2013-9-6 13:54:40

无为发表于 2013-9-6 13:16
哈哈，石头兄开始玩哲学了

没有吧

石头968 · 发表于 2013-9-6 13:55:24

yyylggglll 发表于 2013-9-6 13:27
说来说去，大家都是为做软件而做软件。这就是国情。

不管做得对不对，都要证明自己是对的

yyylggglll · 发表于 2013-9-6 13:57:54

石头968 发表于 2013-9-6 13:55
不管做得对不对，都要证明自己是对的

只有检查官说的才是对的，检查时，我们都是孙子。

Shadow_Way · 发表于 2013-9-6 14:05:38

很多企业对于验证的目的曲解了，认为只要一套完整的验证材料（不管是否真的验证了）在那，就可以抵挡GMP专家的检查了，就可以了，恰恰忽略了验证的本质。。。。。。。。。。这就是本国的特色啊

石头968 · 发表于 2013-9-6 14:20:03

yyylggglll 发表于 2013-9-6 13:57
只有检查官说的才是对的，检查时，我们都是孙子。

有理有据，也可以适当探讨，当然，也要给检查官留一些空间，不能争辩或者狡辩

石头968 · 发表于 2013-9-6 14:20:47

Shadow_Way 发表于 2013-9-6 14:05
很多企业对于验证的目的曲解了，认为只要一套完整的验证材料（不管是否真的验证了）在那，就可以抵挡GMP专家 ...

大部分都不是真实的展示。

[石头968] 验证，仅仅是为了证明你已经做对了！