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楼主: 石头968
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[石头968] 【有奖10金钱投票】GMP之后的文件体系你还会严格执行吗?

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发表于 2013-9-8 10:52:31 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2013-9-8 10:54:04 | 显示全部楼层

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肯定会的,不过也要看是什么企业,我司品种风险大,必须执行,但执行的水平是另一回事,掺杂主观的东西在里面
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药仙
发表于 2013-9-8 11:09:19 | 显示全部楼层

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还是尽力去执行,但肯定得走样。
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药徒
发表于 2013-9-8 11:12:49 | 显示全部楼层

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选择第五种
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发表于 2013-9-8 11:21:22 | 显示全部楼层

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会按照执行,但有一定的难度。
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药徒
发表于 2013-9-8 11:23:32 | 显示全部楼层

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会,还没有通过新版认证,但通过后会严格执行新版的文件
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发表于 2013-9-8 11:24:48 | 显示全部楼层

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希望能严格执行,可很难做到啊
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发表于 2013-9-8 11:39:09 | 显示全部楼层

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企业应怎么去执行,按道理应按GMP规定,按照公司制定的文件去执行。为了应付检查去做的文件能够去执行吗?能够执行下去吗?只有按照公司的实际去做的文件,你怎么做的你就怎么去写,你怎么写得你就怎么去做,只有这样才切实可行。

点评

一味的去符合公司的实际,反而不符合GMP,能做好药吗?  详情 回复 发表于 2013-9-8 11:58
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药生
发表于 2013-9-8 11:42:46 | 显示全部楼层

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是否能真的执行,对于公司的现状来说比较难耶
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药师
 楼主| 发表于 2013-9-8 11:58:00 | 显示全部楼层
liu_20080101 发表于 2013-9-8 11:39
企业应怎么去执行,按道理应按GMP规定,按照公司制定的文件去执行。为了应付检查去做的文件能够去执行吗?能 ...

一味的去符合公司的实际,反而不符合GMP,能做好药吗?
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药徒
发表于 2013-9-8 12:55:02 | 显示全部楼层

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2.  不会,已通过新版认证,管理上松了很多很多,基本恢复以前的状态
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药徒
发表于 2013-9-8 12:59:33 | 显示全部楼层

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1.  会,已通过新版认证,基本上可以严格执行新的文件体系
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药徒
发表于 2013-9-8 13:03:57 | 显示全部楼层

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肯定不会严格按GMP要求执行。

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基本上符合也行啊。  详情 回复 发表于 2013-9-8 13:06
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药师
 楼主| 发表于 2013-9-8 13:06:07 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-9-8 13:03
肯定不会严格按GMP要求执行。

基本上符合也行啊。起码不能有严重缺陷和重大缺陷。
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药生
发表于 2013-9-8 13:08:51 | 显示全部楼层

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新版过后一切恢复常态,
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药徒
发表于 2013-9-8 13:18:31 | 显示全部楼层

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只要文件制定出来,基本会严格执行下去
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发表于 2013-9-8 13:19:43 | 显示全部楼层

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我们企业大,品种风险高,必须向趋势靠拢,肯定会严格执行
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药徒
发表于 2013-9-8 13:49:21 | 显示全部楼层

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有难度                              
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药徒
发表于 2013-9-8 13:55:50 | 显示全部楼层

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基本是按照文件严格去执行的,公司管理层蛮注重质量这一块的
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药徒
发表于 2013-9-8 14:02:49 | 显示全部楼层

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很多人都是应付检查    坚持比较困难       况且 有的硬件 都是摆设     
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