安检灭菌柜与喷淋柜验证疑惑

Jeep

我们公司的产品属于非最终灭菌产品，但是要求经过安检灭菌柜“热处理”流通蒸汽100℃，20min ，满载、热穿透F0值 不能保证，这怎么做呢？
还有一台喷淋柜 工艺只要求70℃ 喷淋清洗烘干，这做验证  满载 以及热穿透  做有意义吗？
请蒲公英的 大神帮忙答疑解惑~

青城/怒云

其实没意义，虽是灭菌柜，但是没有使用其固有性能。

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学习中  坐等大神

B!uE_GhoST

这种灭菌柜还是要做热分布和热穿透的哦，另外100℃也可以用生物指示剂进行挑战的。
上述指标都是针对灭菌柜本身性能进行确认，和你的用途关系不是很大。

zhenren29

lz这种真是天朝特色工艺。。。

第一个既然是无菌工艺还要管F0值干嘛，除非你们内部有要求。主要考察下运行时满载情况下温度分布情况即可，否则如不均匀，可能达不到“热处理”要求或者部分位置产品稳定性受损。

第二个既然作用是清洗烘干干嘛还要当成灭菌釜来做。

开头是这样的

灭菌工艺自有其目的，所谓的热处理，你确定要达到灭菌水平？标准灭菌温度为121.1℃，100℃换算过来1min相当于0.01min左右，也就是说达到15min的F0需要1500min，怎么可能实现。
F0值只适用于过度杀灭法，终极目的是包装SAL<10^-6,当你不能保证时，应该考虑重新开发灭菌工艺。