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楼主: 圣剑之心
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[舞动上海] 舞动上海直播2013年9月14日下午直播

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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 14:37:57 | 显示全部楼层
罐体内取不到,如果取不到就只能淋洗法
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 14:38:08 | 显示全部楼层
提问:配制罐喷淋球清洗时罐底是不是不能有积水???
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 14:38:19 | 显示全部楼层
异地新建药厂,按照新版GMP编写的文件系统版本,都可以从00,新版本吗,谢谢
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 14:39:04 | 显示全部楼层
gxq008336‭8‬(807867998) 14:37:17
异地新建药厂,按照新版GMP编写的文件系统版本,都可以从00,新版本吗,谢谢
w30516647‭3‬(808860636) 14:37:39
提问:配制罐喷淋球清洗时罐底是不是不能有积水???
gxq008336‭8‬(807867998) 14:38:27
请问:在批记录里的复核,需要单独设计复核记录吗
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 14:39:36 | 显示全部楼层
压缩空气怎么验证符合要求,标准的设定?
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 14:40:04 | 显示全部楼层
一般选所试用的级别的气体
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 14:40:27 | 显示全部楼层
Am‭y‬(170702548) 14:39:00
D级如果连续生产,清洁周期最长一般多长时间验证可接受?
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 14:40:30 | 显示全部楼层
Am‭y‬(170702548) 14:39:00
D级如果连续生产,清洁周期最长一般多长时间验证可接受?
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 14:41:18 | 显示全部楼层
单位标准怎么设定
跨度
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 14:41:30 | 显示全部楼层
单位标准怎么设定
跨度
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 14:41:43 | 显示全部楼层
yibeimaipianb‭a‬(808942548) 14:40:22
分析方法验证必须在工艺验证之前吗?在工艺验证批次测试之前完成 可以吗?
Am‭y‬(170702548) 14:40:35
请帮忙问一下哦,验证的可接受标准中检测哪些指标,如果产品质量合格,微生物限度合格,多长时间是最长可接受的?
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 14:46:13 | 显示全部楼层
目测,与分析天平称量
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 14:47:54 | 显示全部楼层
不锈钢片称量法摸方法
药物残留回收率一般要高于50%
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 14:47:58 | 显示全部楼层
不锈钢片称量法摸方法
药物残留回收率一般要高于50%
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 14:49:09 | 显示全部楼层
空调或环境中是不是要验证
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 14:49:47 | 显示全部楼层
有毒物质粉末难清洁,建议空调系统分开,无毒和有毒分开
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 14:53:26 | 显示全部楼层
培养基实消毒的问题
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 14:54:05 | 显示全部楼层
有线温度控制仪
测测温度,考虑灭菌死角问题
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 14:54:42 | 显示全部楼层
培养基流消
用阿拉法拉瞬间高温法
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药士
 楼主| 发表于 2013-9-14 14:54:48 | 显示全部楼层
培养基流消
用阿拉法拉瞬间高温法
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