舞动上海直播2013年9月14日下午直播

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 14:01:53

要能做统计分析
评估结果
验证三批

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 14:02:58

回顾性验证的要求

朝霞小虾米 · 发表于 2013-9-14 14:03:05

圣剑辛苦了

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 14:04:52

持续的工艺核实
工艺确认
工艺设计
FDA最新确认
马老师讲课

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 14:06:32

正式队工艺验证
检验验证方案，关键点的把握

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 14:08:51

马老师讲课的风采

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 14:09:14

工艺控制

下面讲解清洁验证

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 14:09:46

中国GMP要求正面清洁SOP符合要求

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 14:10:30

ISPE将出相关可验证清洁规程
清洁验证以生产线为单元

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 14:11:15

清洁验证的方法是灵敏的

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 14:12:08

清洁验证要做三批

有毒性可以用相类似的雾化

朝霞小虾米 · 发表于 2013-9-14 14:13:06

下午答疑时间马上开始，没有来到会场的蒲友，可以发帖提问

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 14:13:19

手工清洗与自动清洗机的

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 14:13:53

手工清洁液能通过认证，需要有详细的SOP，有检测手段

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 14:15:18

小清与大清之间差别

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 14:15:38

目标产物对下批次产品是否有影响

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 14:16:15

计算机化系统的验证
对很多国外认证的
每个药厂遇到的主要缺陷

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 14:16:56

计算机验证基于风险可增减

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 14:18:15

计算机系统是单独验证还是，系统验证
一个计算软件只控制一个电脑，这个计算机应该和软件一起做验证
如果一个软件控制几个计算机，需要单独做验证

圣剑之心 · 发表于 2013-9-14 14:19:03

计算机系统如果有关联，如果新的计算机的小的对计算机系统比较好

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