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[冻干] 洗烘的瓶子澄明度怎么查

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药徒
发表于 2013-9-22 09:31:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洗烘灌联动线,从烘箱出来的瓶子,在使用前大家怎么检查可见异物的?
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药徒
发表于 2013-9-22 10:02:08 | 显示全部楼层
装水啊,看水的可见异物啊。

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这个水是怎么过滤的  详情 回复 发表于 2013-9-22 10:06
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-22 10:06:18 | 显示全部楼层
星光 发表于 2013-9-22 10:02
装水啊,看水的可见异物啊。

这个水是怎么过滤的
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药徒
发表于 2013-9-22 10:10:43 | 显示全部楼层
我们装注射用水来检瓶子的澄明度。

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注射用水在哪里过滤 怎么过滤  发表于 2013-9-22 14:01
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药徒
发表于 2013-9-22 10:19:43 | 显示全部楼层
这个还是应该由化验室人员来检验吧,用过滤的注射用水

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灭过的瓶子 车间不控制吗  发表于 2013-9-22 14:01
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药徒
发表于 2013-9-22 10:23:04 | 显示全部楼层
用洗瓶机出来的注射用水,这个水首先可见异物是合格的,用这个水,装瓶子里去看。过滤的水不会太干净的

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不只是灭过的瓶子 就算是洗过的瓶子,重新再洗,再超声,超的时间长了 对瓶表面的保护膜是否有损坏 谁也说不清的···  发表于 2014-8-1 16:16
理论上应该是不建议灭过的瓶子重新洗再灭的,因为多次的灭会对瓶子本身造成影响。  发表于 2013-11-26 22:41
灭过的瓶子 重新返回洗瓶 (B级区------D级区)  发表于 2013-9-22 14:02
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发表于 2013-9-22 10:26:38 | 显示全部楼层
直接用注射用水检查

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不过滤吗  发表于 2013-9-22 14:02
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药徒
发表于 2013-9-22 10:49:35 | 显示全部楼层
我们是直接灌装药液后的半成品一起检可见异物,这样既可以检瓶子,也可以检药液

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如果不合格 岂不浪费药液  发表于 2013-9-22 14:03
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药徒
发表于 2013-10-14 13:25:04 | 显示全部楼层
我们是清洗后的瓶子直接加水检查;灭菌后空瓶以前也差,不过因为要开门拿有污染环境的风险,现在不看了,只看灌装药液后的半成品一起检可见异物,这样既可以检瓶子,也可以检药液;
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发表于 2013-10-17 15:18:57 | 显示全部楼层
ZHOUYUN103 发表于 2013-9-22 10:49
我们是直接灌装药液后的半成品一起检可见异物,这样既可以检瓶子,也可以检药液

这样做不好~!!!!
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发表于 2013-10-21 10:14:24 | 显示全部楼层
瓶子倾斜,用注射器将可见异物合格注射用水慢慢打进瓶子里,边注水边旋转瓶子,尽量把瓶子整个内壁都冲洗到,在澄明度检测仪下看可见异物,合格标准同注射用水可见异物。
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发表于 2013-10-28 15:23:59 | 显示全部楼层
那取瓶子时没有污染的风险吗?
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发表于 2013-11-21 20:53:48 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2013-10-14 13:25
我们是清洗后的瓶子直接加水检查;灭菌后空瓶以前也差,不过因为要开门拿有污染环境的风险,现在不看了,只 ...

如果澄明度检测可见异物不合格,是不是还要从瓶子和药液两头查?
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药徒
发表于 2013-11-23 08:10:13 | 显示全部楼层
napoleon_Ⅱ 发表于 2013-11-21 20:53
如果澄明度检测可见异物不合格,是不是还要从瓶子和药液两头查?

你说的很有道理!
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发表于 2013-11-23 08:26:12 | 显示全部楼层
D→grass 发表于 2013-10-21 10:14
瓶子倾斜,用注射器将可见异物合格注射用水慢慢打进瓶子里,边注水边旋转瓶子,尽量把瓶子整个内壁都冲洗到 ...

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药徒
发表于 2014-8-1 15:56:36 | 显示全部楼层
好            
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药徒
发表于 2014-8-1 16:01:43 | 显示全部楼层
看你是什么产品,有何质量要求?注射剂和口服液是不同的吧!
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药徒
发表于 2014-8-1 16:03:52 | 显示全部楼层
问得好!   
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发表于 2014-8-5 09:14:39 | 显示全部楼层
首先瓶子取出后倒置放在灭菌的容器内,在灯检机前用过滤后的WFI,灌满2/3,缓慢摇晃一遍,等气泡消失后看可见异物
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发表于 2014-12-24 13:36:40 | 显示全部楼层
请问各位,小容量安剖瓶中的可见异物主要是怎么产生的啊

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多种因素:环境 设备 人员 瓶子本身  详情 回复 发表于 2014-12-25 11:43
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