【投票】是否有必要贴设备验证标签！

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贴了应该只有好处没有坏处吧。只不过没有GMP没有体现。

whs222222

岁寒三友 发表于 2013-10-15 22:41
完全没有必要

如果连这个都要贴，说明公司管理的不到位，应该定期将验证计划下发到相关部门，根本就是不会忘记的。

石头968

bruce2020 发表于 2013-10-15 22:19
计量器具的标签是必须要帖的

为什么呢？哈哈疯了吗？

石头968

mimeng0729 发表于 2013-10-15 21:55
完全没有必要

为什么完全没有必要，应该说也不多余吧

石头968

piao0923 发表于 2013-10-15 22:50
这个还是要具体问题具体分析。
校验，因为有校验有效期，所以要贴校验标签，起提示作用。
验证，如果规定 ...

就是贴了再验证标签的

石头968

许宁 发表于 2013-10-16 00:22
部分同意此观点  就算规定了明确的验证周期也不需要贴标签起提示作用吧 每年的验证计划不都有明确的安排吗 ...

你的意思，校准标签也没必要贴，因为有台账管理啊，到时候会有计量人员通知校准的。
甚至有的管理软件，到期可以提前自动警示，自动打印需校准清单。

石头968

ziyiwoaini 发表于 2013-10-16 07:42
那是习惯问题，只说要校验做好标识，没有说要贴校准标签啊

校验标识，不在现场贴吗

石头968

河西智叟 发表于 2013-10-16 08:17
有必要的，至少可以显示关键设备是否处于一种受控状态，你可以正常使用与否，符合GMP要求。可以是一种企业 ...

我们倒是一直这样要求的

石头968

追风者 发表于 2013-10-16 08:20
和贴校准标签差不多一个意思！个人认为还是最好贴，方便管理！

同意一下

石头968

河西智叟 发表于 2013-10-16 08:22
虽然投了有必要，但是没有看到与之相关的SOP，那这个投票就是不完整的，你都不知他是如何管理的，一旦发生你 ...

偏差处理啊，周期可以写±多少天。

石头968

一沙一叶 发表于 2013-10-16 08:32
我倒是觉得高频率的维护保养需要提醒

周期性更换、维护保养的，我们也是要贴的

石头968

whs222222 发表于 2013-10-16 09:07
如果连这个都要贴，说明公司管理的不到位，应该定期将验证计划下发到相关部门，根本就是不会忘记的。

按照您的理念，那现场的所有标签都可以不贴，因为大家都知道该怎么做

河西智叟

石头968 发表于 2013-10-16 11:36
偏差处理啊，周期可以写±多少天。

如果正巧出事故了，谁的责任呢？那就超出偏差的范畴了。。

石头968

河西智叟 发表于 2013-10-16 11:59
如果正巧出事故了，谁的责任呢？那就超出偏差的范畴了。。

事故是另外一回事儿吧，偏差似乎可以只争对质量影响

ziyiwoaini

呵呵  其实能做是最好的，理论上是不贴也没有问题，但这事要是人去做的，而人又是最大的风险源，如何降低人的风险，那措施就是贴吧。 哈哈

河西智叟

石头968 发表于 2013-10-16 12:01
事故是另外一回事儿吧，偏差似乎可以只争对质量影响

一旦发生，如何界定？

毛毛球

这个可以有的

石头968

河西智叟 发表于 2013-10-16 13:54
一旦发生，如何界定？

偏差的定义，按照GMP上的就可以了。
事故，一般是指造成特定损失大小的危害事件，可以包括造成特定损失的偏差。
偏差不一定都是事故，事故也不一定会都是偏差，有交集吧。

河西智叟

石头968 发表于 2013-10-16 19:02
偏差的定义，按照GMP上的就可以了。
事故，一般是指造成特定损失大小的危害事件，可以包括造成特定损失的 ...

同时发生的话，你属于设备故障还是因为没有验证而使用了不该用的设备造成的？例如：灭菌柜计划一周后验证，正巧期间发生灭菌不合格，问题出在没验证还是设备故障？

河西智叟

whs222222 发表于 2013-10-16 09:07
如果连这个都要贴，说明公司管理的不到位，应该定期将验证计划下发到相关部门，根本就是不会忘记的。

不是每个人都知道你设备的验证周期是哪天到哪天的。。