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[石头968] 【投票】是否有必要贴设备验证标签!

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药师
发表于 2013-10-15 21:25:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
T6(DY71D(0~6OU6GNBG)K8C.jpg
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宗师
发表于 2013-10-15 21:31:44 | 显示全部楼层
贴不贴都可以

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校准标签为什么必须贴呢  详情 回复 发表于 2013-10-15 21:32
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药师
 楼主| 发表于 2013-10-15 21:32:52 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2013-10-15 21:31
贴不贴都可以

校准标签为什么必须贴呢

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有没有 便于管理的考虑呢?? 计量器具 太多了 比设备多的多 设备验证结束后 才能交付生产的使用 领导发话可以用 就用了呗 考虑验证时间的话 做验证计划的人 干啥吃的?  详情 回复 发表于 2013-10-19 12:38
校准时强制的。  详情 回复 发表于 2013-10-16 08:13
计量器具的标签是必须要帖的  详情 回复 发表于 2013-10-15 22:19
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药徒
发表于 2013-10-15 21:49:11 | 显示全部楼层
其实我觉得也无所谓
贴了比较直观
谁都可以知道更详细的信息
不贴的话很多也都要验证文件的

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怕验证周期到了,忘记,哈哈  详情 回复 发表于 2013-10-15 21:52
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药生
发表于 2013-10-15 21:52:34 | 显示全部楼层
这个没有必要
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药师
 楼主| 发表于 2013-10-15 21:52:50 | 显示全部楼层
youkudianying 发表于 2013-10-15 21:49
其实我觉得也无所谓
贴了比较直观
谁都可以知道更详细的信息

怕验证周期到了,忘记,哈哈

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验证总计划中应该有各验证对象的再验证时间。。。。  详情 回复 发表于 2013-10-20 21:29
忘记了 就说明QA失职了  发表于 2013-10-16 19:13
和贴校准标签差不多一个意思!个人认为还是最好贴,方便管理!  详情 回复 发表于 2013-10-16 08:20
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发表于 2013-10-15 21:55:53 | 显示全部楼层
完全没有必要

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为什么完全没有必要,应该说也不多余吧  详情 回复 发表于 2013-10-16 11:32
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药生
发表于 2013-10-15 22:19:39 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-10-15 21:32
校准标签为什么必须贴呢

计量器具的标签是必须要帖的

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为什么呢?哈哈疯了吗?  详情 回复 发表于 2013-10-16 11:29
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药士
发表于 2013-10-15 22:41:09 | 显示全部楼层
完全没有必要

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有必要的,至少可以显示关键设备是否处于一种受控状态,你可以正常使用与否,符合GMP要求。可以是一种企业自身的强制措施。虽然会给自己找些麻烦,如果有效期到了,但是还没验证,可以拒绝使用。  详情 回复 发表于 2013-10-16 08:17
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药徒
发表于 2013-10-15 22:50:30 | 显示全部楼层
这个还是要具体问题具体分析。
校验,因为有校验有效期,所以要贴校验标签,起提示作用。
验证,如果规定了要定期再验证,最好贴个标签,起提示作用。如果不需要定期再验证,则没必要贴验证标签。

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就是贴了再验证标签的  详情 回复 发表于 2013-10-16 11:32

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药士
发表于 2013-10-15 23:11:40 | 显示全部楼层
只有我投了有必要{:soso_e113:},因为很多人以不知道验证周期为理由不去做验证或确认,更多时候因为忙而忘记
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药生
发表于 2013-10-15 23:50:54 | 显示全部楼层
选3。做得细就贴吧,不会因为这个而说你工作做得不到位。
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药徒
发表于 2013-10-16 00:22:59 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2013-10-15 22:50
这个还是要具体问题具体分析。
校验,因为有校验有效期,所以要贴校验标签,起提示作用。
验证,如果规定 ...

部分同意此观点  就算规定了明确的验证周期也不需要贴标签起提示作用吧 每年的验证计划不都有明确的安排吗?验证又不是一个日常记录还需要做个标签提示?我感觉没变要啊   

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你的意思,校准标签也没必要贴,因为有台账管理啊,到时候会有计量人员通知校准的。 甚至有的管理软件,到期可以提前自动警示,自动打印需校准清单。  详情 回复 发表于 2013-10-16 11:34
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发表于 2013-10-16 07:13:33 | 显示全部楼层
我觉着没必要,但应在验证计划中体现出再验证的计划日期
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药徒
发表于 2013-10-16 07:42:31 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2013-10-15 21:31
贴不贴都可以

那是习惯问题,只说要校验做好标识,没有说要贴校准标签啊

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校验标识,不在现场贴吗  详情 回复 发表于 2013-10-16 11:35
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药徒
发表于 2013-10-16 08:13:50 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-10-15 21:32
校准标签为什么必须贴呢

校准时强制的。
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药徒
发表于 2013-10-16 08:17:02 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2013-10-15 22:41
完全没有必要

有必要的,至少可以显示关键设备是否处于一种受控状态,你可以正常使用与否,符合GMP要求。可以是一种企业自身的强制措施。虽然会给自己找些麻烦,如果有效期到了,但是还没验证,可以拒绝使用。

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我们倒是一直这样要求的  详情 回复 发表于 2013-10-16 11:35
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药徒
发表于 2013-10-16 08:20:44 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-10-15 21:52
怕验证周期到了,忘记,哈哈

和贴校准标签差不多一个意思!个人认为还是最好贴,方便管理!

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同意一下  详情 回复 发表于 2013-10-16 11:35
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药徒
发表于 2013-10-16 08:22:56 | 显示全部楼层
虽然投了有必要,但是没有看到与之相关的SOP,那这个投票就是不完整的,你都不知他是如何管理的,一旦发生你的有效期到了但你尚未安排验证,或者已经安排但还未实施,这时候你是否还继续使用这台设备与否?
如果用了,这个标示就毫无意义;如果确实不用了,那就是有必要了;随机而变,那就是可有可无,贴给检查员看的废纸。
所以这个投票意义其实不大,因为管理理念不一样。

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偏差处理啊,周期可以写±多少天。  详情 回复 发表于 2013-10-16 11:36
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药生
发表于 2013-10-16 08:32:53 | 显示全部楼层
我倒是觉得高频率的维护保养需要提醒

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周期性更换、维护保养的,我们也是要贴的  详情 回复 发表于 2013-10-16 11:36
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