GMP认证检查现场必备的文件、记录、档案、图纸等资料

温建萍 · 发表于 2013-10-25 09:34:10

yyylggglll 发表于 2013-10-21 09:31
学习了。

值得一看，有帮助

whs222222 · 发表于 2013-10-25 10:31:01

愚公的文章均是原创，见解到位，文章务实，贴合实际，本人非常喜欢愚公的文章。

第四只眼 · 发表于 2013-10-25 10:47:33

很好的！学习了！！

wb001319 · 发表于 2013-10-25 11:07:47

和某咨询公司提供的基本上一模一样，难道愚公是某咨询公司的人？还是某咨询公司抄袭愚公的劳动成果？震惊啊！

whs222222 · 发表于 2013-10-25 11:30:22

还要有质量手册、注册申报资料、产品年度质量回顾报告、偏差处理台帐及CAPA台帐、关键物料供应商现场审计报告。

快乐糊涂神 · 发表于 2013-10-25 11:53:32

写的很全面，变更控制提到了文件变更。前面已有蒲友提到了模拟召回。以下内容是否需要补充：1、关键人员变更备案表，主要生产条件(关键生产设备)变更备案表，现行产品工艺规程与申报的工艺规程是否有变更？变更是否经过验证？2、偏差处理、OOS等；3、年度产品质量回顾分析；4、仓库物料帐卡留存：前期的货位卡、取样证、物料台账（总账和分类账）、物料领退记录（标签说明书的领退与销毁记录）；5、各类合同保管：物料采购合同及票据，设备采购合同及票据；6、ADR小组及ADR专员任命文件；
不妥之处，还请楼主指正。

紫罗兰 · 发表于 2013-10-25 11:54:56

很好！谢谢分享{:soso_e113:}

愚公想改行 · 发表于 2013-10-25 12:08:07

快乐糊涂神发表于 2013-10-25 11:53
写的很全面，变更控制提到了文件变更。前面已有蒲友提到了模拟召回。以下内容是否需要补充：1、关键人员变更 ...

很好！

123fudd · 发表于 2013-10-25 13:36:31

好心的愚公，非常感谢！

愚公想改行 · 发表于 2013-10-25 15:39:10

whs222222 发表于 2013-10-25 10:31
愚公的文章均是原创，见解到位，文章务实，贴合实际，本人非常喜欢愚公的文章。

谢谢鼓励。

愚公想改行 · 发表于 2013-10-25 15:39:53

123fudd 发表于 2013-10-25 13:36
好心的愚公，非常感谢！

急别人之所急，相互帮忙是应该的。

zdc1012 · 发表于 2013-10-25 15:44:28

顶起来{:soso_e100:}

huangmozhi · 发表于 2013-10-25 16:08:34

很全面的概括，谢谢!

愚公想改行 · 发表于 2013-10-25 16:26:57

wb001319 发表于 2013-10-25 11:07
和某咨询公司提供的基本上一模一样，难道愚公是某咨询公司的人？还是某咨询公司抄袭愚公的劳动成果？震惊啊 ...

是吗？请你把这家咨询公司的资料发上来吧！
我从2003年就开始这样准备GMP认证工作了，此次只是增加了一些新要求罢了。
另外，你看看我贴子里的“注”是如何写的。GMP的东西，我没水平发明，我的这个贴子也是我“取各家之所长”编辑而成。本来是指导自己工作用的，只是想同行们也需要，就发出来了。
欢迎你也发有价值的资料给包括我在内的同行们学习，以便于解决大家实际工作中急需解决的问题，以利于共同提高！
谢谢！

大海 · 发表于 2013-10-26 08:23:21

真是不错的好资料，支持分享，支持发扬光大

大海 · 发表于 2013-10-26 08:24:29

真是不错的好资料，支持分享，支持

futang · 发表于 2013-10-26 08:44:12

成功属于善于总结的人楼主辛苦

lmy_003 · 发表于 2013-10-26 10:50:37

总结的非常好，谢谢

pengsky · 发表于 2013-10-26 10:57:46

很好的资料，谢谢楼主

lunmulunmu · 发表于 2013-10-26 11:03:56

我已经拜读受益

[时立新（愚公）] GMP认证检查现场必备的文件、记录、档案、图纸等资料

点评

点评

点评

点评

浏览过的版块