YK160型摇摆式颗粒机验证方案

402722763 · 发表于 2013-10-27 09:31:18

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YK160型摇摆式颗粒机验证方案

麦田.守望 · 发表于 2016-9-27 11:31:38

本帖最后由 roadman 于 2016-9-27 12:13 编辑

08YK-16D摇摆颗粒机验证方案.doc
5.4 性能确认
通过试生产来确认摇摆颗粒机性能是否达到设计标准和工艺要求。
5.4.1试验物料：氨咖黄敏胶囊颗粒三批
5.4.2取样方法：制粒完毕后，在不同位置取样5份，每份50g，检查粒度。
5.4.3合格标准：无不能通过14目大颗粒，过60目细粉度在20-25%之间。

A1－01YK-160型摇摆式颗粒机验证方案.doc
6.性能确认
6.1目的：确认摇摆式颗粒机是否仍能达到设计指标，符合工艺要求。
6.2要求：在性能确认前，设备要确保运行确认合格。
6.3方法：按操作规程进行操作，将CH-150槽形混合机混合均匀的软材，加入摇摆式颗粒机中，制粒目数为16目。开启机器运行。
测试结果：按下列方式记录数据。运行时间为10分钟、20分钟、30分钟。
制粒时间       10分钟       20分钟       30分钟       备注
颗粒情况

YK160摇摆颗粒机再确认方案及报告.doc
3.4.性能确认
在运行确认符合要求的情况下，以绿梅止泻颗粒负载试机进行性能确认，以证实该设备完全符合实际生产工艺要求。
3.4.1.按设备操作程序，加放由绿梅止泻浸膏、糖粉及其他辅材制成的软材
步骤：按绿梅止泻颗粒生产工艺连续生产三批，在每批生产5分钟、10分钟、20分钟、40分钟时观察湿颗粒及设备运转情况。
检测标准：颗粒松紧一致，色泽均匀；设备运转正常；
3.4.2.记录
生产批号
操作者
5 分钟外观
运行
10 分钟外观
运行
20 分钟外观
运行
40 分钟外观
运行
检测者
检测日期

检查结果：
检查人：日期：复核人：日期：

YK-160A摇摆式颗粒机验证方案
3.4 性能确认
接通电源，按SOP操作，运行设备。按试生产方式，将符合工艺要求的颗粒剂经干燥过筛，检测颗粒粒度情况。
合格标准：颗粒粒度  10目~80目颗粒≥90%

YK-160摇摆式颗粒机验证方案
4.5性能确认
4.5.1验证用物料：苗阿婆牌康安茶的整粒
4.5.2验证目标及可接受标准
监测变量：粒度；
评价方法：A 将混合好后的颗粒加入摇摆式颗粒机中，调节调节筛网的目数为12目
            B 测定生产三批制粒物料的粒度；
判断标准：物料通过12目筛不少于85%。

彩虹 · 发表于 2013-10-27 09:46:51

参考下，谢谢{:soso_e181:}

xzj585 · 发表于 2013-10-27 11:06:54

谢谢分享！

wangjin1023 · 发表于 2013-10-27 11:55:41

谢谢分享！

nunqing · 发表于 2013-10-27 12:37:45

批量够小的啊指不定利润够高‘

xuxu6666 · 发表于 2013-10-27 15:22:35

谢谢楼主！！！

syhorchid · 发表于 2013-10-27 16:20:45

谢谢分享

莫羽天香 · 发表于 2013-11-20 09:27:37

谢谢分享

男儿当自强 · 发表于 2013-11-20 09:33:44

学习一下相关资料，谢谢分享

peiqinghan · 发表于 2014-1-10 21:21:40

楼主你好能不能私下帮我发一份我在网上下载不下来麻烦楼主了在这里谢谢

peiqinghan · 发表于 2014-1-10 21:23:13

QQ359399626

xuehua · 发表于 2014-2-20 11:23:57

感谢楼主分享！

别动那女孩 · 发表于 2014-2-20 11:24:37

涨点姿势学习学习

suq1982 · 发表于 2014-4-30 15:54:14

感谢分享的

粒子 · 发表于 2014-6-24 17:21:59

有没有这个的风险评估，分享下

等待中 · 发表于 2014-6-29 11:51:11

谢谢分享

bjlidi · 发表于 2014-6-29 12:09:52

谢谢分享

jigulang · 发表于 2016-9-27 15:29:28

好多药厂都在用这个型号的，完全可以拿来文件直接用了。

gujianping · 发表于 2017-2-5 16:01:52

谢谢分享！