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楼主: 彩虹
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[生产制造] 75%的酒精有效期问题

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药徒
发表于 2013-11-1 14:06:21 | 显示全部楼层
病毒性感冒 发表于 2013-11-1 13:58
你没有验证,怎么知道一天没有问题?

我就是这个意思,所以一天也好,三天也好都必须那数据说话才不会挑毛病。
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药士
发表于 2013-11-1 14:10:02 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2013-11-1 13:42
一天一换就不会被挑毛病了吗?

me
胆子大

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说我吗?  详情 回复 发表于 2013-11-1 14:47
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发表于 2013-11-1 14:10:16 | 显示全部楼层
验证30天有效,如果日常使用和验证时的状态一样,应该就可以定30天。不过考虑到日常使用的情况可能有很多变化,可以定一个较短的有效期,像警戒限一样。

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有道理。  发表于 2013-11-1 15:48
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药徒
发表于 2013-11-1 14:47:56 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-11-1 14:10
me
胆子大

说我吗?
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药徒
发表于 2013-11-1 14:59:26 | 显示全部楼层

消毒剂有效期的制定是根据你验证情况定的。验证主要应包括:浓度范围规定、放置容器描述、存放环境要求、存放时间长短,来进行消毒效果的验证。最后制定适合你们公司的消毒剂浓度、存放的容器、存放环境要求以及存放时间。并不是人家都说消毒剂存放3天你就验证3天的。

很赞同这个看法,新版GMP就是强调适合自己,做风险评估。
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药士
发表于 2013-11-1 15:02:28 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2013-11-1 14:47
说我吗?

咱俩是双胞胎
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药徒
发表于 2013-11-1 19:28:59 | 显示全部楼层
病毒性感冒 发表于 2013-11-1 13:58
你没有验证,怎么知道一天没有问题?

成了一切皆风险
那进净化间的风险评估没有?
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药徒
发表于 2013-11-1 19:29:25 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2013-11-1 13:42
一天一换就不会被挑毛病了吗?

嗯,那就一分钟换一次,不行就一秒钟
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药徒
发表于 2013-11-2 17:58:25 | 显示全部楼层
同意一楼观点
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发表于 2013-11-2 19:25:51 | 显示全部楼层
非常同意病毒性感冒的意见
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药徒
发表于 2013-11-3 07:50:06 | 显示全部楼层
看来应该按照实际情况,加以验证才能确定。

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嗯,做个验证有说服力  发表于 2013-11-3 08:11
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发表于 2013-11-3 20:32:54 | 显示全部楼层
一般是三天

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谢谢  发表于 2013-11-3 22:57
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发表于 2013-11-3 22:15:59 | 显示全部楼层
我认为在密闭容器中做的有效期是30天,可能在喷壶中或者其他容器中有效期就会发生变化,建议做的时候按照各自的储存条件来做。

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嗯,谢谢  发表于 2013-11-3 22:56
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发表于 2013-11-11 08:46:07 | 显示全部楼层
树非树 发表于 2013-10-28 08:10
固体一般一周,无菌制剂B级一般一天,其他3天

学习了。。。。。。。。。。

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赞同  发表于 2013-11-11 13:11
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药徒
发表于 2013-11-11 08:57:28 | 显示全部楼层
同意楼上观点。
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大师
发表于 2013-11-13 22:50:48 | 显示全部楼层
这个问题不好说
谈到有效期,就不能不谈到储存的条件和环境,似乎有效期都应该是在一个限定条件下才有意义
所以,你的情况是固定的嘛?所以,我觉得现用现配,似乎也不太难吧

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是啊,现用现配省事啊,谢谢。  发表于 2013-11-14 13:56
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药徒
发表于 2013-11-13 23:46:04 | 显示全部楼层
xiaobin2007 发表于 2013-11-1 14:59
消毒剂有效期的制定是根据你验证情况定的。验证主要应包括:浓度范围规定、放置容器描述、存放环境要求、 ...

验证结果可靠吗?
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