有没有大师帮忙修改下提取罐的清洁标准规程？

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2.清洁：

2.1常规清洁：

2.1.1清洗实施的条件及频次：清场过后在有效期内的第一次开始生产前、每班生产结束后、同一品种换批号时；

2.1.2进行清洗的地点：设备上可拆卸部件移入工器具洗涤间进行清洗，不能拆卸部件在原地清洁；

2.1.3清洗工具：抹布、清洁桶；

2.1.4清洗剂：饮用水；

2.1.5清洗方法：

2.1.5.1接通饮用水对提取罐和底盖的内表面进行反复冲洗至流出的饮用水流变得澄清为止；

2.1.5.2提取罐外表面用洁净抹布从上到下擦洗至目视无残留物；

2.1.5.3蒸汽管路及压力表、冷却水管路、冷凝器等部件外表面用洁净抹布从上到下擦洗至目视无残留物。

2.2彻底清洗：

2.2.1清洗实施的条件及频次：已经不在上次清场有效期内的生产、换品种生产、设备故障经维修后生产、一般生产一周以后；

2.2.2进行清洗的地点：设备上可拆卸部件移入工器具洗涤间进行清洗，不能拆卸部件在原地清洁；

2.2.3清洗工具：洁布、清洁桶；

2.2.4清洗剂及其配制：饮用水、1%NaOH溶液；

2.2.4.1  1%NaOH溶液配制：在罐内加约990kg水和10kg的氢氧化钠固体，搅拌至固体完全溶解；

2.2.5清洗：

2.2.5.1接通饮用水对提取罐和底盖的内表面进行反复冲洗至流出的饮用水流变得澄清为止；

2.2.5.2卸下加料口和排渣口的密封胶圈并放到清洁车上；拧下提取罐底盖滤网上的锁紧螺栓，卸下过滤网及螺栓放到清洁车上；拆开过滤器，卸下筛网放到清洁车上，将过滤器内的杂质清理干净，然后把部件送至清洁洗涤间进行清洗，将清洗干净的部件重新装车，紧固；

2.2.5.3用配置好的1%氢氧化钠溶液淋洗提取罐十分钟，加热淋洗液至沸腾，沸腾半小时对冷凝系统进行清洁，再用淋洗液流经提取管道、过滤器对其进行清洁，从污水口排出；

2.2.5.4用饮用水淋洗提取罐五分钟，淋洗液经提取管道、过滤器从污水口排出；

2.2.5.5提取罐外表面用洁净抹布从上到下擦洗至目视无残留物；

2.2.5.6蒸汽管路及压力表、冷却水管路、冷凝器等部件外表面用洁净抹布从上到下擦洗至目视无残留物。

2.3清洁效果评价：设备内外无污迹。

3消毒：

3.1消毒频次：已经不在上次清场有效期内的生产、换品种生产、设备故障经维修后生产、一般生产一周以后；

3.2消毒部位：罐体、管道、过滤器、料液泵、油水分离器等内部接触药物的部位；

3.3消毒地点：在生产现场消毒；

3.4消毒方法：用115℃纯蒸汽消毒45分钟；

3.5消毒效果评价：微生物抽检合格。

4清洁完毕,详细填写设备清洁记录,由班组长进行复核，并经质量监督员检查确认合格后签字，贴挂“已清洁”状态标示。

陈玉海

这个最好按照自己公司的实际情况修改吧，大家又不知道你们那边的具体情况，不好说的。

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bruce2020 发表于 2013-11-4 15:14
这个最好按照自己公司的实际情况修改吧，大家又不知道你们那边的具体情况，不好说的。

这个顺序ok吗？

~龙卷风~

提取清洁用消毒吗？从你的清洁用水提取也不是注射品种用

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~龙卷风~ 发表于 2013-11-4 16:11
提取清洁用消毒吗？从你的清洁用水提取也不是注射品种用

用消毒吧，清洁用水用纯化水？

℡紫sé

提取罐不用消毒吧