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[文件系统] 纯化水检测项目及检测频率问题

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发表于 2013-11-12 15:23:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 kh0300 于 2013-11-12 15:25 编辑

如题,求回答。
二级反渗透纯化水设备一台,取样点:储水罐、总送水、总回水、关键使用点、使用点。前4项按2010药典要求项目每周检测一次,洗手、洗衣、工具清洗等其他使用点每月检测一次,设备自带电导率检测仪表实时检测电导率。
请问是否有法规规定检测周期频次,还是可以根据实际的监控状态进行调整?
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药徒
发表于 2013-11-12 15:35:03 | 显示全部楼层
关键点:纯化水循环系统出水点、回水点菌落总数,每周一次,每月1次回水点理化分析;非关键点:各使用点,菌落总数每月一次。
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发表于 2013-11-12 15:44:35 | 显示全部楼层
纯化水循环系统出水点、回水点菌落总数,这个不是每天的吗?
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药徒
发表于 2013-11-12 16:39:25 | 显示全部楼层
根据验证结果,自己定检测频率和项目。
再根据日常监控的趋势分析,进行调整。
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 楼主| 发表于 2013-11-13 10:08:12 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-11-12 16:39
根据验证结果,自己定检测频率和项目。
再根据日常监控的趋势分析,进行调整。

我想这样也是合理的,没看到有明文规定,谢谢
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 楼主| 发表于 2013-11-14 14:33:10 | 显示全部楼层
还要努力学习寻找
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发表于 2013-11-14 17:18:00 | 显示全部楼层
你加油吧!!!











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药徒
发表于 2013-11-14 17:40:15 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-11-12 16:39
根据验证结果,自己定检测频率和项目。
再根据日常监控的趋势分析,进行调整。

同意楼主观点
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药徒
发表于 2013-11-30 21:48:14 | 显示全部楼层
我们公司是每月全检一次,每周一对ph电导率全检一次。
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药生
发表于 2018-12-5 11:34:49 | 显示全部楼层
可以参考《医疗器械工艺用水检查要点指南(2014版)》
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发表于 2020-6-16 13:48:29 | 显示全部楼层
学习一下,小白
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药神
发表于 2022-7-13 19:41:26 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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