你觉得难吗？GMP年底突击放行……

bubu0815

我们还没报，打算年底之前报上去，所以标准严格与否我没有发言权，但就过往的经验来看，过程严格不代表输出结果就严格，标准高是督促企业提高水平，但是具体到各地方的税收、就业等方方面面的利益，只要没有大的疏漏，过与不过一般来说与认证前的预计结果是一样的。

cwcmc

孙悟空打死的都是小妖怪，有后台的都被各路神仙领走了。

老猫王磊

首先说说检查员，现在一般都是组长是比较有经验的检查员，组员么……所以专家很多了。
其次再说时限问题，大家在报材料和等待材料审核的时候没发现工作效率提高了么？这个国家的大环境有很大关系的。以前一个月左右派组都是快的，现在基本在15天左右了。
最后说难易，其实真的挺难的，很多企业都放弃了，敢上报材料的都是有些依仗的，要不有人（企业自身人员素质高），要不有钱（舍得投资），因此过的几率还是比较高的。

石头968

cwcmc 发表于 2013-12-3 08:56
孙悟空打死的都是小妖怪，有后台的都被各路神仙领走了。

应该说观音菩萨为难的都是孙悟空，一般的猴子都没事儿。

石头968

syhorchid 发表于 2013-12-2 23:25
不可能轻易放水……

水涨船高嘛

石头968

南山月照人 发表于 2013-12-3 09:09
首先说说检查员，现在一般都是组长是比较有经验的检查员，组员么……所以专家很多了。
其次再说时限问题， ...

胆大的，马马虎虎一做，早早就上报了，胆小的，本来做的挺好，也被吓死了。

毛毛球

明面上不放水，估计检查的时候也不会太为难企业

○NＬ￥~☆SHL~

以前药厂没有生产过无菌制剂，不了解呢，看看各位大师回复，可以学习下

ZHJ170135

应该是标准不会放松的吧。

cwcmc

石头968 发表于 2013-12-3 10:17
应该说观音菩萨为难的都是孙悟空，一般的猴子都没事儿。

中国特色，然也。

飘_零

应该有人欢喜有人愁吧！不可能全过了的

Shadow_Way

石头968 发表于 2013-12-2 18:08
国家局的硬性政策

我想问是生产、包装等到12.31日结束，无菌检验能否适当放宽啊？

子政

我们公司过了，但真心感觉检查员水平不大好。我们联动线的，让我们洗瓶机、隧道烘箱这些网带停下就要有记录，说是设备异常，是偏差。。。囧死了，还好这条没写到缺陷里。

玻璃杯

XRM2003 发表于 2013-12-2 15:44
明年3月软袋大输液准备过认证了，为防止断货，年前屯了不少货

一样，制剂囤货350w支，够卖半年的.........

玻璃杯

syhorchid 发表于 2013-12-2 23:25
不可能轻易放水……

初期严打，后期打严。
我朝的特色.........
但明年5月后认证的，绝对很严，猜的。
不接受快递 水表啥的，O(∩_∩)O哈哈~

石头968

Shadow_Way 发表于 2013-12-3 11:28
我想问是生产、包装等到12.31日结束，无菌检验能否适当放宽啊？

检验不属于生产环节了吧1

中华骏捷

我还是哪句话，老版标准本就没有问题，只不过是执行有问题；新版标准虽然有提高，执行不好还不是一个样。有意思嘛，瞎折腾。

xxgmp8

我这里过了，你那里过了，他那里也过。。。。。。。正如蒲友们皆大欢喜，捷报频传……

偶然遇见你

都会过去的，自己不过，当地政府都帮你过的、

偶然遇见你

如果过不去，那么当地没有财政收入，那还了得，只不过专家组来了，样子吓人，其实并不是那么回事。但是准备还是必要的。否则太不给人家面子了