认证后的几点体会

彩虹 · 发表于 2013-12-7 10:26:03

很受益javascript:void(0)

草原梦想 · 发表于 2013-12-7 10:26:36

卷筒标签发放平衡，如何计数，有无偏差，出现不符如何处理；

你们是怎么做的呀？、

追风者 · 发表于 2013-12-7 10:30:17

谢谢分享！

孙艳红 · 发表于 2013-12-7 10:38:21

草原梦想发表于 2013-12-7 10:26
卷筒标签发放平衡，如何计数，有无偏差，出现不符如何处理；

你们是怎么做的呀？、

不符的做偏差

草原梦想 · 发表于 2013-12-7 10:42:32

你们的卷筒标签是按照领料数量计数发放么？退料怎么复核数量呀

wcf19791030 · 发表于 2013-12-7 10:42:47

非常感谢楼主的心得！风险评估楼主或各位高手能否再具体分析一下案例呢?求解

孙艳红 · 发表于 2013-12-7 10:50:22

wcf19791030 发表于 2013-12-7 10:42
非常感谢楼主的心得！风险评估楼主或各位高手能否再具体分析一下案例呢?求解

风险评估可以用多种方式，但是有的专家不认可

草原梦想 · 发表于 2013-12-7 11:00:35

草原梦想发表于 2013-12-7 10:42
你们的卷筒标签是按照领料数量计数发放么？退料怎么复核数量呀

1卷5000张，一箱10卷，车间领用30000张，发放一：不开箱发一整箱，发放二：开箱拿出6卷给车间，

张正言 · 发表于 2013-12-7 11:13:00

谢谢楼主分享，常规检查，习惯了，不过检察员的素质确实提高了

xuetu · 发表于 2013-12-7 11:27:21

谢谢分享！

lunmulunmu · 发表于 2013-12-7 11:38:17

2013年已经完成三次无菌药品认证；一次丸、糖浆、酊剂、茶剂认证；一次中药饮片认证。

闪耀 · 发表于 2013-12-7 11:39:46

分阶段生产的产品，专用器具清洁后存放都不能在一个房间

lunmulunmu · 发表于 2013-12-7 11:41:47

截止12月6日，我们QA50余人，QC80余人，一年就忙于5次认证了，无菌3次，非无菌1次，中药饮片1次。

孙艳红 · 发表于 2013-12-7 11:45:02

lunmulunmu 发表于 2013-12-7 11:41
截止12月6日，我们QA50余人，QC80余人，一年就忙于5次认证了，无菌3次，非无菌1次，中药饮片1次。

今年忙，明年就不用忙了

孙艳红 · 发表于 2013-12-7 11:49:43

lunmulunmu 发表于 2013-12-7 11:38
2013年已经完成三次无菌药品认证；一次丸、糖浆、酊剂、茶剂认证；一次中药饮片认证。

有什么感受？每次的问题有没共性？

lunmulunmu · 发表于 2013-12-7 11:50:02

fsyylf 发表于 2013-12-7 11:45
今年忙，明年就不用忙了

明年还有新建的大输液3条线（含中药前处理提取车间）、在泰州医药城的六个剂型生产线

lunmulunmu · 发表于 2013-12-7 11:52:18

fsyylf 发表于 2013-12-7 11:49
有什么感受？每次的问题有没共性？

103、148、174、226各出现两次

zsxawsq · 发表于 2013-12-7 14:03:35

路过，学习的。

huangyunghy · 发表于 2013-12-7 14:06:20

认证过了，有同感！再就是电子记录也看的很细！

hlx · 发表于 2013-12-8 16:01:09

查的严最后却很松

[内外部检查] 认证后的几点体会