蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7318|回复: 11
收起左侧

关于3σ的运用和CPK的计算请教

[复制链接]
药徒
发表于 2013-12-24 08:54:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教一下各位老师前辈:
      1. 做年度回顾的时候运用3σ原理做数据的趋势分析,所有数据都在3σ 范围之内,但3倍标准偏差的上限超过了内控标准,这种情况是否说明目前的内控标准需要改进呢?
      2. 计算CPK的时候需要上下限,但是产品的某项检验项只有低限要求,没有高限,这种情况下想要计算CPK怎么进行呢?

                                                                                                                                                                  谢谢!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-12-24 09:00:36 | 显示全部楼层
采用6西格玛分析方法,前提是正态分布。你需要进行数据分布检验,通过了才好3西格玛
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-12-24 09:01:58 | 显示全部楼层
你用的啥统计软件额,很多软件是可以直接设定公差范围,自行评定是否符合3西格玛。而不是反算出来
回复

使用道具 举报

发表于 2013-12-24 09:02:52 | 显示全部楼层
超过3σ,不一定是超过了标准或者是内控标准,具体数据具体分析,我遇到过几个很典型的数据,根本就超过3σ,或者3σ根本不适用,但是产品质量接近完美。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-12-24 09:07:10 | 显示全部楼层
1. 内控标准需要改进;
2. 用你的低限要求减去你的所有数据中心值,再除以3σ ;得出CPK;判断是否稳态;如不稳,计算PPK值。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-24 09:13:39 | 显示全部楼层
用minitab吧,看看教程,软件自动计算,很方便的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-24 09:50:40 | 显示全部楼层
1、考虑下哪个是合理的,一般是从严原则来看,内控标准可以达到的话还是按内控标准。
2、CPK不了解。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-24 10:11:57 | 显示全部楼层
6σ其实是过程能力指数的沿用,3σ超过内控标准,不应该理解为标准除了问题,而是统计结果表明,过程能力很不稳定,可以反映出工艺不太稳定。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-12-24 12:29:19 | 显示全部楼层
第一:是不合格的,如果计算cpk,CPK一定很定,这个只能说明你的符合统计控制状态,却不符合技术控制状态,只有两个状态都符合了,才能说明工序稳定。
第二:单边可以计算CPK的,百度以及专业书籍上都有的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-8 12:00:38 | 显示全部楼层
老师您好,第2个问题得到解决的办法了吗?只有最低限是怎么计算CPK的呢?
回复

使用道具 举报

发表于 2023-6-21 14:15:58 | 显示全部楼层
喵咪u8d 发表于 2023-5-8 12:00
老师您好,第2个问题得到解决的办法了吗?只有最低限是怎么计算CPK的呢?

使用minitab计算的时候只输入单边限值就可以了 前提是正态
回复

使用道具 举报

发表于 2023-7-19 17:25:16 | 显示全部楼层
1、3σ超过内控标准,是说明数据波动较大,工艺不太稳定,不能说是标准制定的不合理。
2、CPK= Min[ (USL- Mu)/3σ, (Mu- LSL)/3σ];其中 Min(取最小值),(USL(规格上限), LSL(规格下限),Mu(平均值),你计算下限的话就用 (Mu- LSL)/3σ;
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 09:22

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表