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本帖最后由 jjb2005 于 2014-1-3 15:36 编辑
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北京市中药饮片炮制规范 2008年版
前 言
为进一步规范中药饮片炮制方法，有效控制中药饮片质量，保障人民用药安全有效，北京市药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，自2005年起组织对《北京市中药炮制规范》（1986年版）、 《北京市中药饮片标准》（2000年版）进行修订，合并制定《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版）（以下简称《规范》）。
本次修订是在传承传统中医药理论的基础上，广泛应用现代科技手段和科研成果，大幅度提高质量标准。本版《规范》收载中药品种634种，饮片规格796种。增加了鉴别、检查、浸出物、含量测定等项，收载薄层色谱鉴别337项，含量测定134项，其中高效液相色谱法59项；炮制工艺采用较先进的炮制设备和方法，量化温度、时间，修订辅料用量、规格等炮制技术参数。在修订过程中，通过实地调研、广泛收集样品、企业中试验证、北京市药品检验所复核，编审委员会审定等流程，确保了质量标准的可行性、实用性和规范性。
本版《规范》经北京市药品监督管理局颁布实施，为新中国成立以来的第四版北京地区中药饮片炮制规范，是我市中药饮片生产、经营、使用、检验、监督管理的法定依据。 《北京市中药炮制规范》（1986年版）、 《北京市中药饮片标准》（2000年版）与本《规范》收载的相同品种停止执行。中药饮片、中成药等生产用中药材仍执行现行版《中华人民共和国药典》 、 《北京市中药材标准》（1998年版）的标准。
《规范》修订工作得到北京市发展和改革委员会、北京市经济和信息化委员会、北京市财政局和北京市科学技术委员会的大力支持，并得到中国药材集团公司、北京华邀中药工程技术开发中心、北京人卫中药饮片厂、北京市双桥燕京中药饮片厂、北京琪景饮片厂、北京冠城药业有限公司、北京仟草中药饮片有限公司、北京晨益药业有限公司、北京卫仁中药饮片厂、北京祥威药业有限公司、北京亚威中药饮片公司、北京盛世隆药业有限公司等企业和单位的积极配合，谨此对各方表示感谢！
北京市药品监督管理局
2008年12月
关于执行《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版）有关问题的通知
发布时间：2010-09-21
各药品经营企业：
http://www.bjda.gov.cn/publish/t ... tml?%59%5f%75%8b%48
为进一步规范中药饮片炮制的监督管理，提高中药饮片的质量，确保临床用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》，北京市药品监督管理局组织专家对《北京市中药炮制规范》（1986）、《北京市中药饮片标准》（2000年版）进行修订和补充，目前已完成了全册《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版）的编写制定工作(以下简称《规范》（2008年版）)。原发布的《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版上册）已进行了修订，现废止使用。《规范》（2008年版）为建国以来第四版北京地区中药饮片炮制规范，共收载中药饮片规格796种，涉及中药品种634种。为做好《规范》（2008年版）的贯彻执行工作，现就有关事宜通知如下：
一、自2010年11月1日起，执行《规范》（2008年版）。
二、《北京市中药炮制规范》（1986年版）、《北京市中药饮片标准》（2000年版）与《规范》（2008年版）相同的品种废止使用。《北京市中药炮制规范》（1986年版）和《北京市中药饮片标准》（2000年版）收载的品种，但《规范》（2008年版）未收载的品种仍按原标准执行。
三、《规范》（2008年版）是我市中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的法定依据。中药饮片、中成药等生产用原料中药材仍执行现行版《中华人民共和国药典》、《北京市中药材标准》（1998年版）的标准。
四、中药饮片生产企业应严格执行《规范》（2008年版）的各项要求，加强对中药材原料的质量控制，按规范要求进行炮制，加强质量检验工作，保证产品质量。中药制剂生产企业中成药中使用的原料中药材炮制方法，除另有规定外，均按本规范执行。
五、各分局应督促辖区内的饮片生产企业，严格执行《规范》（2008年版），并加强对饮片的监督检查。同时通知辖区内有关的生产、经营、使用单位遵照执行《规范》（2008年版）。
特此通知。
北京市中药饮片炮制规范 2008年版 w.pdf
(27.21 MB, 下载次数: 907, 售价: 10 金币)
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发表于 2014-1-2 22:30:52
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