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[其他] 关于取样的问题求指教

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药徒
发表于 2017-5-6 14:34:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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什么是取样计划和取样方案有什么区别
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发表于 2017-5-6 14:56:51 | 显示全部楼层
本帖最后由 qqjiahui 于 2017-5-6 14:59 编辑

问题不可以再具体一点吗?
我理解的样品取样流程,不知道有没有你的取样计划和取样方案的内容。
仓管与QA物料验收后,QA根据物料情况(原辅料、内外包材数量及性状),通知QC取样。这时候就有取样计划了。
QC准备相应的取样器具,取样保防护措施;根据物料性质确定采用取样方法(是一般取样原则,还是随机取样方法),取样数量,以及分样数量等。这个是取样方案。
我是这么理解的。不知道清楚不。
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药徒
发表于 2017-5-6 16:05:42 | 显示全部楼层
是日常的原辅包材取样、中间产品取样,还是工艺验证、清洁验证时的取样?
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药徒
发表于 2017-5-6 17:57:17 | 显示全部楼层
常规检验,包含监测可以整一个取样SOP相当于取样计划,不常规的如验证,得在方案中写明具体取样的方案。
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药师
发表于 2017-5-6 18:41:23 | 显示全部楼层
只有工艺验证方案里才有这些,其他非验证的都有相应的SOP。其实他俩是一个意思,就是安排好在验证的各个阶段如何进行取样。
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药徒
发表于 2017-5-6 19:40:36 | 显示全部楼层
同意4、5楼观点
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发表于 2017-5-6 23:18:53 | 显示全部楼层
个人理解取样计划和取样方案差不多
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药生
发表于 2017-5-7 22:17:43 | 显示全部楼层
计划是时间和人员工作安排吧,例如生产计划~方案是除了上述还应该包括要达到的目的,采用的标准,如果失败后的偏差调查方向
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-8 07:42:23 | 显示全部楼层
tkzj 发表于 2017-5-6 16:05
是日常的原辅包材取样、中间产品取样,还是工艺验证、清洁验证时的取样?

日 常 取 样
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