论坛的各位前辈有无根据附录“确认与验证”下编写的验证总计划？求参考，感激不尽

神一般存在的 · 发表于 2017-5-10 15:57:35

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前几天进行GMP再认证，专家对我们自己编写的年度再验证总计划不满意，当一般缺陷提出，认为我们没有根据附录内容进行编写计划，
在网上搜罗很久都没有一个满意的模板，各位前辈有没符合要求的版本？求分享个，非常感谢。

zysx01234 · 发表于 2017-5-10 16:04:19

我也好几年没有写了，至少在确认与验证那个附录出来后没有写过了

stupid22273 · 发表于 2017-5-10 16:08:54

这个感觉不是很难做吧，难道专家挑不到其他毛病了？或者是你们做的实在太差？

公子小德 · 发表于 2017-5-10 16:11:31

有什么缺陷，讲出来让我们对一下自己的主计划有没有问题

一片红云 · 发表于 2017-5-10 16:15:24

就按那几天写一个计划就行了呀

一片红云 · 发表于 2017-5-10 16:16:24

打错了

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就按那几条写一个计划

xqliu · 发表于 2017-5-10 17:23:37

参照模板，自己修订一个满意的。

石头968 · 发表于 2017-5-10 17:49:52

自己学习附录，自己写呗！

地球球长 · 发表于 2017-7-29 10:38:19

这个你一定满意

hejubian_2009 · 发表于 2017-7-29 14:18:01

这个简单，附录不是要求了验证主计划的内容都包括哪些方面么，你照着写不就完了，有啥难的。。。。

小金库 · 发表于 2023-5-3 19:14:49

谢谢分享。

[国内外GMP法规及其指南] 论坛的各位前辈有无根据附录“确认与验证”下编写的验证总计划？求参考，感激不尽