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楼主: 无为
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[内外部检查] 更衣室缓冲区用什么级别工具如何清洁?(答题有奖)

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药生
 楼主| 发表于 2014-1-8 12:24:34 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-1-8 11:41
本人比较笨,没看出厂房是用于最终灭菌产品生产还是非最终灭菌产品生产,若是前者,我选4,若是后者,我选择 ...

后者,呵呵
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-8 12:25:28 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-1-8 11:58
一般区洁具会不会污染所谓的D级区?
我是说,C级区清洁的时候,反向清洁到这个缓冲间,只是按照D级区设置 ...

哦,呵呵
一个区域,污染不了什么,都不是无菌区
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药徒
发表于 2014-1-8 12:29:11 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2014-1-8 12:44:29 | 显示全部楼层

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我也选择方案四。
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药徒
发表于 2014-1-8 13:36:13 | 显示全部楼层

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原则上缓冲间管理应该按照高级别管理,比如传递窗、物料/人员气闸间。但是,你们这样级别设计,这个缓冲气闸并不是真正意义上的气闸间,和普通区一起管理更合适一些,如果按照高级别管理的话,就会有高级别人员、洁具到低级。
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药师
发表于 2014-1-8 13:42:20 | 显示全部楼层
无为 发表于 2014-1-8 12:25
哦,呵呵
一个区域,污染不了什么,都不是无菌区

坦白从严,抗拒从宽
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药徒
发表于 2014-1-8 13:51:16 | 显示全部楼层
因为没有D级区,否则可单独设置D级器、洁具清洗存放间;
你这其实是大C级设置,不太合理,因为称量、炭、清洗器洁具等高粉、高湿的房间均设在C级,是一种流行一时但很快被认为不合理的一种过时设计。
如没法更改,缓冲D级(其实只是个D级送风而已),只能等同C级的清洁灭菌处理;
清洁也采用C级的清洁工具,频率按C级管理。

当然,我这说的是从高原则,专家不会提意见的。
如果,你想省事,这有风险,你在缓冲区D装几个紫外灯,验证一下灭菌效果,制定一个操作规程,执行起来方便些,但是有一定风险。

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无为 + 2 赞一个! 我倾向于从高,但普通区到C级,都有.

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药徒
发表于 2014-1-8 13:53:09 | 显示全部楼层

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愚公想改行 发表于 2014-1-8 11:41
本人比较笨,没看出厂房是用于最终灭菌产品生产还是非最终灭菌产品生产,若是前者,我选4,若是后者,我选择 ...

呵呵,愚公兄,他没有进入B级区的三更,一定是终端的,不然,如何保证无菌。
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药生
发表于 2014-1-8 13:58:36 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-1-8 13:53
呵呵,愚公兄,他没有进入B级区的三更,一定是终端的,不然,如何保证无菌。

硬件方面我差得太多,需学习的东西太多了。
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药徒
发表于 2014-1-8 14:01:09 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-1-8 13:58
硬件方面我差得太多,需学习的东西太多了。

不要谦虚,不过,硬件方面的知识也是必不可少的。
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-8 14:01:42 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-1-8 13:51
因为没有D级区,否则可单独设置D级器、洁具清洗存放间;
你这其实是大C级设置,不太合理,因为称量、炭、清 ...

谢谢,
因为没有那些“称量、炭、清洗器洁具等高粉、高湿的房间”
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药徒
发表于 2014-1-8 14:05:35 | 显示全部楼层
无为 发表于 2014-1-8 14:01
谢谢,
因为没有那些“称量、炭、清洗器洁具等高粉、高湿的房间”

你是什么剂型,这些都不需要,呵呵。
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药徒
发表于 2014-1-8 14:06:17 | 显示全部楼层
无为 发表于 2014-1-8 14:01
谢谢,
因为没有那些“称量、炭、清洗器洁具等高粉、高湿的房间”

有没有分C级有菌区和C级无菌区。
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-8 14:07:19 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-1-8 14:05
你是什么剂型,这些都不需要,呵呵。

没有高粉的影响
高湿度也谈不上,
呵呵
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-8 14:08:23 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-1-8 14:06
有没有分C级有菌区和C级无菌区。

分装设计是C+A
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药徒
发表于 2014-1-8 14:15:19 | 显示全部楼层
无为 发表于 2014-1-8 14:08
分装设计是C+A

你这是分装的,C级区装层流,那个区域是核心区域,消毒灭菌如何保证,还指望臭氧吗?
另外我认为,分装的关键区域应该是B加A,其余区域可以为有菌C。
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-8 14:20:45 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-1-8 14:15
你这是分装的,C级区装层流,那个区域是核心区域,消毒灭菌如何保证,还指望臭氧吗?
另外我认为,分装的 ...

私下跟你讨论,呵呵
这个没问题
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-8 14:21:32 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-1-8 13:58
硬件方面我差得太多,需学习的东西太多了。

愚公太谦虚了
太谦虚可不是好事
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-8 14:22:26 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-1-8 10:34
洁净区的。

太模糊,C还是D
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药生
发表于 2014-1-8 14:30:24 | 显示全部楼层
无为 发表于 2014-1-8 14:21
愚公太谦虚了
太谦虚可不是好事

真得是实话实说。
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