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楼主: 无为
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[内外部检查] 更衣室缓冲区用什么级别工具如何清洁?(答题有奖)

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药士
发表于 2014-1-8 14:51:04 | 显示全部楼层

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无为 发表于 2014-1-8 14:22
太模糊,C还是D

最接近更衣室的洁净区的。
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-8 15:21:06 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-1-8 13:53
呵呵,愚公兄,他没有进入B级区的三更,一定是终端的,不然,如何保证无菌。

不是不喊你,而是没有找到你的名字
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药徒
发表于 2014-1-8 15:53:47 | 显示全部楼层

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不是很清楚设置一个D级缓冲的道理,完全可以去掉,如果非要存在的话也应该是C级,清洁工具和管理都按C级。D级的存在意义不大,指南中的设置方式已经可以满足要求了,楼主所提方案有保护过度的嫌疑!
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-8 16:17:53 | 显示全部楼层
相随今生 发表于 2014-1-8 11:11
按C级处理,卫生工具放哪里?放C级区的话,难道在D级用完了在传到C级

放在C级区,仅用于这个缓冲清洁,按C级清洁频率啊,
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-8 16:19:16 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-1-8 11:56
C级管理吧

具体方案?
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药徒
发表于 2014-1-8 19:45:48 | 显示全部楼层
无为 发表于 2014-1-8 15:21
不是不喊你,而是没有找到你的名字

看来还不是名人。
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药徒
发表于 2014-1-8 20:01:51 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2014-1-8 20:38:01 | 显示全部楼层

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按C级管理,洁具存放在C级区。
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药徒
发表于 2014-1-8 20:56:43 | 显示全部楼层

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我家的cnc---c---b   狭长,非最终,c用b方法清洁,但c级验收,工具不回头,绕回洗消然后双飞回去。。凑合用了
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药徒
发表于 2014-1-8 20:56:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-1-9 08:20:57 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

楼主看来提这个问题说明对GMP规范的认识还欠缺,主要是为了保证产品质量,在现有的硬件设施条件下,如何来设计操作方式能更好地保护产品质量这是你要考虑的问题。就像洁净服、洁净工作鞋在那里洗一样,你总不会拿到非洁净区去洗吧。
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-9 08:36:27 | 显示全部楼层
港湾 发表于 2014-1-9 08:20
楼主看来提这个问题说明对GMP规范的认识还欠缺,主要是为了保证产品质量,在现有的硬件设施条件下,如何来设 ...

别光嘴巴说,拿出方案和法规依据来
你认识有多深都木有证明
现实有很多种做法,那种做法合理?
你能给个认识足够的说明吗?

嘴巴说有什么用啊?
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-10 09:17:52 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-1-8 19:45
看来还不是名人。

大隐隐于市
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发表于 2014-1-15 20:13:27 | 显示全部楼层
大家顶啊,这么好的帖子,楼主辛苦了












U盘温度记录仪
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-16 08:12:28 | 显示全部楼层
安悠定能 发表于 2014-1-15 20:13
大家顶啊,这么好的帖子,楼主辛苦了

谢谢,说说你的看法
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药徒
发表于 2014-1-25 10:05:02 | 显示全部楼层

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我改选4吧!
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药徒
发表于 2014-1-25 10:18:11 | 显示全部楼层

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奇怪为什么要设计成D级区?把自己困得死死地。直接CNC得了呗。难道让清洁人员穿C级洁净服,拿着C级清洁工具在这一区域出现?无论如何也做不到十全十美的。
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发表于 2014-1-26 10:41:48 | 显示全部楼层

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选的其他,个人认为无论你按什么级别管理和用什么工具,关键在于你如何保证缓冲间符合D级标准(既然你这么设计了,我就这么认为好了),如果普通工具和一般区的管理级别能满足要求,有何不可?
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药徒
发表于 2014-1-26 14:34:02 | 显示全部楼层

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压差是梯度,选择3,减少对高级别的污染,另外清洁后,缓冲间消毒。
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药徒
发表于 2014-1-27 10:17:10 | 显示全部楼层
其实3,4,5都可以吧,关键还是操作的好坏
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