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[验证管理] 清洁验证的顺序

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药徒
发表于 2014-1-15 09:50:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问问大家,我新购设备先进行设备确认,(性能确认直接用正常批量产品的),合格后再其进行清洁验证还是设备和清洁验证同时进行?
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发表于 2014-1-15 10:00:56 | 显示全部楼层
清洁验证必须有产品,所以可以和性能验证同时执行。在此之前可以在实验室进行清洁验证的预验证。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-15 10:29:06 | 显示全部楼层
jrj000 发表于 2014-1-15 10:00
清洁验证必须有产品,所以可以和性能验证同时执行。在此之前可以在实验室进行清洁验证的预验证。

我个人是觉得如果这个设备性能确认成功了,就没问题,如果失败了,设备有问题的话,需要维修之类的,哪这个清洁验证是不是就要重新做?个人认为设备清洁验证应该是在设备本身状态正常下进行的。不知道大家有什么看法
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药徒
发表于 2014-1-15 10:38:13 | 显示全部楼层
同意楼上的观点
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药徒
发表于 2014-4-15 21:16:01 | 显示全部楼层
设备验证需要有产品吗
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大师
发表于 2014-4-15 21:19:31 | 显示全部楼层
liang 发表于 2014-4-15 21:16
设备验证需要有产品吗

设备清洁验证要有产品
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药徒
发表于 2014-4-15 21:22:26 | 显示全部楼层
不是设备清洁验证,是设备验证,就确认可以了吗
多谢
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发表于 2014-4-15 21:40:51 | 显示全部楼层
jrj000 发表于 2014-1-15 10:00
清洁验证必须有产品,所以可以和性能验证同时执行。在此之前可以在实验室进行清洁验证的预验证。

他这里的清洁验证是设备的清洁验证吧,这怎么在实验室进行清洁验证的预验证了?希望详细解说,谢谢!!
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发表于 2014-4-15 21:42:25 | 显示全部楼层
fudan13 发表于 2014-1-15 10:29
我个人是觉得如果这个设备性能确认成功了,就没问题,如果失败了,设备有问题的话,需要维修之类的,哪这 ...

请问设备的清洁验证功是怎么做的?
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