【每日一问】D级区动态监测，什么叫必要时？

青城/怒云 · 发表于 2014-1-23 23:29:15

这些词
是留给检查员
发挥的

企业是不可断言的

孙艳红 · 发表于 2014-1-23 23:44:31

青城/怒云发表于 2014-1-23 23:29
这些词
是留给检查员
发挥的

D级不进行动态监测，有的是缺陷，有的不是缺陷，就是检查员发挥水平不一样，结果不一样。如D级区，原料药热风循环干燥

石头968 · 发表于 2014-1-24 08:48:52

青城/怒云发表于 2014-1-23 23:29
这些词
是留给检查员
发挥的

检查员一发挥，我们就发灰了

石头968 · 发表于 2014-1-24 08:49:14

fsyylf 发表于 2014-1-23 23:44
D级不进行动态监测，有的是缺陷，有的不是缺陷，就是检查员发挥水平不一样，结果不一样。如D级区，原料药 ...

这就是乱弹琴，还不是同一个老师教的

青城/怒云 · 发表于 2014-1-24 09:08:39

石头968 发表于 2014-1-24 08:48
检查员一发挥，我们就发灰了

是滴
不怕检查员知识高
就怕检查员认为自己知识高

孙艳红 · 发表于 2014-1-24 12:34:29

石头968 发表于 2014-1-24 08:49
这就是乱弹琴，还不是同一个老师教的

现场GMP检查时候这种情况多了，有时是不是缺陷要看检查员的心情

孙艳红 · 发表于 2014-1-24 12:37:23

青城/怒云发表于 2014-1-24 09:08
是滴
不怕检查员知识高
就怕检查员认为自己知识高

认为知识高企业就妥协吧

青城/怒云 · 发表于 2014-1-25 00:51:45

fsyylf 发表于 2014-1-24 12:37
认为知识高企业就妥协吧

那是检查员自认为知识高
自以为是
随意一指
企业晕倒一片

zxf2961226 · 发表于 2014-1-25 07:56:21

个人认为必要时，就是某些指标突然波动，或者接近境界值时，进行调查时进行一段时间动态监控，而非对某段工序

cgc717 · 发表于 2014-2-8 20:46:02

对于D级区的悬浮粒子并没有标准，怎么检？

孙艳红 · 发表于 2014-2-8 21:59:49

cgc717 发表于 2014-2-8 20:46
对于D级区的悬浮粒子并没有标准，怎么检？

可以先检测，根据日常检测结果定标准，关键房间检测一下，一般区域没必要

cgc717 · 发表于 2014-2-9 08:45:09

fsyylf 发表于 2014-2-8 21:59
可以先检测，根据日常检测结果定标准，关键房间检测一下，一般区域没必要

像原料药生产的干燥间和粉碎间属于关键房间，而这些房间易产尘，检测结果肯定很高

huanmojing · 发表于 2017-6-1 14:46:46

是是而非发表于 2014-1-22 13:11
去旅游吗？请带上身份证、现金、清凉油（必要时）。{:soso_e120:}

去旅游吗？请带上身份证、现金、避孕套（必要时）。

[石头968] 【每日一问】D级区动态监测，什么叫必要时？