再验证方案是否需要年年审批吗？

奥斯丁V · 发表于 2014-1-26 14:23:31

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1、我们现在不管是新增验证还是再验证，验证方案每次都是找相关领导重新签批，有时有些再验证的方案和去年方案一样，能不能直接引用去年的验证方案编号而验证报告则使用今年的验证编号，也就是验证方案是否可以采用文件管理的模式，验证方案签批生效后只要无大的变化就是有效的。
2、这样做的好处，一能减少年年验证方案重复签批二是也节省纸张和人力；
3、不知道大家验证方案是怎么管理的？有什么好的建议，谢谢了！祝蒲友们春节愉快！

lunmulunmu · 发表于 2014-1-26 14:36:56

我们也存在类似的问题

mzqflyp · 发表于 2014-1-26 14:47:17

方案如果没有变更，应该可以延用吧

lvjiancheng · 发表于 2014-1-26 14:50:09

1、你自己都说了“有时”方案和去年一样，有时批、有时不批怎么控制？
2、质量体系不断提升，验证要求不断变化，一成不变的验证方案，恰恰说明你的质量体系是无效的。
3、验证每年都是你自己做吗？企业人员一直在流动，验证小组人员一成不变吗？批准人审核人一成不变吗？显然不是。
......

fudan13 · 发表于 2014-1-26 14:58:33

我们也是重新审批。

咕咕 · 发表于 2014-1-26 15:07:07

重复审批

奥斯丁V · 发表于 2014-1-26 15:23:07

lvjiancheng 发表于 2014-1-26 14:50
1、你自己都说了“有时”方案和去年一样，有时批、有时不批怎么控制？
2、质量体系不断提升，验证要求不断 ...

1、如果方案无变更，主要是验证考察的项目、标准、取样方法、检验方法及相关文件无变化，则仍然沿用，而上述有变化的则必须重新审批，因为验证起草人本人控制即可，因为直接沿用能节省他的工作量；
2、我的意思并不是所有验证方案都一成不变，大多验证还是需要重新审批的，只是讨论第一条的可行性多大；
3、人员是发生变动的，这就是我说的按文件管理的模式，当然了沿用方案需要重新通过OA或者邮件由现在的人员审核，验证报告中则如实体现现行的人员，这样可行不？谢谢指教

wangjin1023 · 发表于 2014-1-26 15:31:57

每年审批一次

淡绿 · 发表于 2014-1-26 16:29:05

应该审批，是文件就该审批，否则就太随意了。

sts3080 · 发表于 2014-1-26 17:54:32

要重新审批，是否有变化，只有审核人和批准人看了才知道呀。可能只是编写人认为没有变化。

fireflame · 发表于 2014-1-27 08:52:44

需要审批的，即使是同一个文件，不同的时间代表了不同的要求和环境。

tasly1984 · 发表于 2014-1-27 15:40:52

赞成验证方案每年审批

奥斯丁V · 发表于 2014-2-7 15:01:08

帖子要沉了，重复审批非常繁琐，希望还有高人给意见，因为领导希望减少重复审批的环节，但是操作起来感觉问题多多，有谁家做的比较好的吗？呵呵

105674046 · 发表于 2015-3-1 10:10:10

如果验证项目没有变动的话，可以在验证管理规程中规定这种情况，只制定一个验证主文件，每次要再验证的时候，把封面重新审核批准一下即可

柳絮纷飞 · 发表于 2015-3-16 17:06:43

可以做成文件形式，附带验证变更历史，以增加附件或备注的形式使用一个验证方案，但作报告的时候必须将变更调整的内容首先概述清楚，以防混乱；宜可在验证管理文件中规定验证方案的重新起草时间，和调整要求，这个应该会比较考验一个企业的软件水平，个人看法仅供参考，欢迎指正，与时俱进

再验证方案是否需要年年审批吗？

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