【有奖投票】春节长假水系统和HVAC系统如何运行？

善变的云

安排值班啊

雪锋

石头968 发表于 2014-2-1 19:56
有没有生产呢？是值班运行还是正常运行呢？

值班运行，不生产了。

xuyingen

无菌制剂停厂，系统全部停用，公司的锅炉房检修，没有蒸汽；口服固体纯水及空调系统全部值班运行，生产前一天进行消毒处理。每年都这样处理，回顾性验证结果正常。

syhorchid

放假停产

药仙

xuyingen 发表于 2014-2-2 09:44
无菌制剂停厂，系统全部停用，公司的锅炉房检修，没有蒸汽；口服固体纯水及空调系统全部值班运行，生产前一 ...

  停不停不重要，重要的是怎么开

lstar3

全部停机，水系统用前消毒，厂房用前熏蒸

xingqijiu9

无措施，全部停机了……有生产则不停，早几天消毒水系统，空调系统甲醛熏蒸环境监测

残伤

停机 开工重新消毒

xuyingen

生产前消毒方式：
无菌B/A/C级区环境消毒采用VHP； D级区臭氧消毒； 纯化水系统热水消毒，注射用水系统过热水消毒； 配料等系统纯蒸汽消毒；
固体制剂车间空调系统采用臭氧消毒； 纯化水系统采用80度热水消毒； 生产前连续7天取样监测。

sts3080

值班运行，与正常上班一样的开机。

1967537234

口服制剂，水系统和空调系统都停下来了

布丁

单位不放假，所有系统正常运行

石头968

sts3080 发表于 2014-2-3 10:55
值班运行，与正常上班一样的开机。

春节辛苦了

石头968

布丁 发表于 2014-2-4 08:29
单位不放假，所有系统正常运行

春节辛苦了

殷公仆

路过学习

石头968

药仙 发表于 2014-2-2 21:15
停不停不重要，重要的是怎么开

我们公司主要是考虑成本，正常运行费用、停止运行后需要采取的措施、包括重新开机需要采取的措施，都是需要成本的，经过比较，一周以内的，就不停机，正常运行。
停机后，水系统、配液系统、无菌工艺管道、容器……需要压缩空气吹干、氮气保压保护，纯化水系统RO需要保护，空调系统开机后需要清洁、消毒、灭菌、环境检测，水系统也需要清洗、消毒、灭菌、几天的全检，清洁、消毒、灭菌、检测，需要时间，影响生产，需要成本也不低，还不如不停，其实放7天假，也只是停机3、4天，要提前进行一系列的处理。

药仙

石头968 发表于 2014-2-4 18:39
我们公司主要是考虑成本，正常运行费用、停止运行后需要采取的措施、包括重新开机需要采取的措施，都是需 ...

开机得验证其参数的稳定性

石头968

药仙 发表于 2014-2-4 21:18
开机得验证其参数的稳定性

运行的稳定性，能有啥问题，设备放坏了

药仙

石头968 发表于 2014-2-4 21:54
运行的稳定性，能有啥问题，设备放坏了

O(∩_∩)O哈！放不坏，有的公司SOP规定三个周期，哈哈神经病

石头968

药仙 发表于 2014-2-4 22:33
O(∩_∩)O哈！放不坏，有的公司SOP规定三个周期，哈哈神经病

只做检测，不做验证，或者验证可以前期生产同步，有了前几次，以后停机，可以检测合格就放行，停产半月，做三个周期验证，成本太高了，不如不停。