蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4294|回复: 19
收起左侧

[现场管理] 双铝包装如何控制少粒、烂片、空板情况,求指教

[复制链接]
药徒
发表于 2014-2-11 18:47:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
双铝包装如何控制少粒、烂片、空板情况,求指教
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2014-2-11 19:28:28 | 显示全部楼层
4.2.4

包装过程中,有专人随时检查包装好的中间产品的质量

,

将铝箔打皱、批号

打印不清晰、

漏片、

叠片及气密性不严等不合格品挑除另作处理,

将包装后的半成

品统计数量后交中间站按程序办理交接手续。

中间站管理员填写请检单,

送质监科

请检。

回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2014-2-11 19:29:14 | 显示全部楼层


1

目的



      

建立双铝箔包装的标准操作程序,保证内包产品质量。





2

范围



      

固体制剂车间双铝包装岗位。





3

责任



3.1

分装工序组长负责组织操作人员正确实施操作。



3.2

车间工艺员、质监员负责监督与检查。



3.3

双铝包装岗位操作人员按本程序正确操作。





4

内容



4.1

包装前准备



4.1.1

关掉紫外线灯(车间工艺员生产前一天下班时开紫外线灯)





4.1.2

检查工房、

设备的清洁状况,

检查清场合格证,

核对其有效期,

取下标示牌,

按生产部门标识管理规定定置管理。



4.1.3

配制班长按生产指令填写工作状态,挂生产标示牌于指定位置。



4.1.4

按工艺要求安装好模具。用

75%

乙醇擦拭双铝机料斗、下片槽、安装铝箔的

滚动轴、输送带、模具及直接接触药片的有关器具。



4.1.5

自中间站领取需进行双铝包装的中间产品及铝箔,核对品名、规格、批号、

数量,并检查其外观质量,按程序办理交接。



4.2

包装操作



4.2.1

启动空气压缩机,检查压缩空气压力、冷却水、真空泵油位、真空度。接






名人堂:众名人带你感受他们的驱动人生
马云任志强李嘉诚柳传志史玉柱










                           



  2  



/



  2  










通电源,加热一段时间,预热包装机到适当温度。



4.2.2

安装好铝箔,钢字批号,二人核对,如发现问题及时调整。



4.2.3

向料斗中加入待包装的中间产品,严格按工艺要求和《

SLB-240

型双铝箔自

动填充热封包装机操作规程》进行包装操作。



4.2.4

包装过程中,有专人随时检查包装好的中间产品的质量

,

将铝箔打皱、批号

打印不清晰、

漏片、

叠片及气密性不严等不合格品挑除另作处理,

将包装后的半成

品统计数量后交中间站按程序办理交接手续。

中间站管理员填写请检单,

送质监科

请检。



4.2.5

操作完毕,填写双铝包装记录。



4.2.6

包装结束后,取下生产标示牌,挂清场牌,按清场标准操作程序,三十万级

洁净区清洁标准操作程序,

双铝包装机清洁标准操作程序进行清场、

清洁。

清场完

毕,填写清场记录,报质监员检查,合格后,发清场合格证。



4.3

注意事项



4.3.1

工作时应经常注意热压辊筒有无异物,有异物应清除,避免造成机损事故。



4.3.2

该机热压辊筒、

剪切等部位调整均由维修人员进行,

操作人员未经同意不得

调节。





5

记录



   

记录名称

               

保存部门

               

保存时限





内包装生产记录

           

固体制剂车间

               



  





   

清场记录





6

培训



6.1

培训对象:车间班组长、工艺员、本岗操作人员。



6.2

培训时间:二小时。

点评

这是神马?  发表于 2014-2-11 21:48
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-11 19:44:00 | 显示全部楼层
谢谢  我想咨询的是怎么在生产过程中控制双铝包装的空板少粒现象  例如增加设备摄影踢废装置

点评

没见过双铝包装,但是我想应该是在热合前进行控制  详情 回复 发表于 2014-2-11 20:06
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-11 20:06:06 | 显示全部楼层
ziyiwoaini 发表于 2014-2-11 19:44
谢谢  我想咨询的是怎么在生产过程中控制双铝包装的空板少粒现象  例如增加设备摄影踢废装置

没见过双铝包装,但是我想应该是在热合前进行控制
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-11 20:09:20 | 显示全部楼层
空板少粒:布片的部位不要有太多的片子或者胶囊,自己改进设备,我给自己的胶囊机做了一个类似枪械弹夹的补片装置,片子还要将粉末shaichu干净,靠压片机上的筛粉是远远不够的,尤其是最后那些。
空板:铝塑的,可以人工拣选,生产时就能完成,双铝的,通常是称重解决。
希望对你有帮助。

点评

好办法  发表于 2014-2-12 08:11
回复

使用道具 举报

发表于 2014-2-11 21:15:00 | 显示全部楼层
4.2.4

包装过程中,有专人随时检查包装好的中间产品的质量

,

将铝箔打皱、批号

打印不清晰、

漏片、

叠片及气密性不严等不合格品挑除另作处理,  
应怎样处理???
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-11 21:52:12 | 显示全部楼层
对双铝包装机不熟悉,两个思路:1、减少或不让这些次品产生;2、产生次品后检测并剔除。
听说有影像剔废装置,可咨询厂家。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-12 08:23:54 | 显示全部楼层
用最笨的办法,排人一板板的挑。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-12 08:30:34 | 显示全部楼层
少粒、空板就是可以采用摄像踢废装置,若无法进行可以采用人员目检在完成铝箔还未完成覆盖铝时,进行红色标线,之后检出不合格品。烂片则需前工序与铝铝工序进行控制,保证片子的质量,铝铝时如上操作。若采用人工操作人员会很累!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-12 08:31:59 | 显示全部楼层
双铝的板子解决缺粒的问题比较难
最好的办法是采用稳定的包材厂家产品,采用称重剔废,外加人工加粒和坏板调减。
照相剔废的不行,不是很准确
回复

使用道具 举报

发表于 2014-2-12 08:37:11 | 显示全部楼层
加一个自动在线称重
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-12 08:42:17 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-2-11 20:09
空板少粒:布片的部位不要有太多的片子或者胶囊,自己改进设备,我给自己的胶囊机做了一个类似枪械弹夹的补 ...

专业人士就是不一样
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-12 08:45:06 | 显示全部楼层
1.在下片装置之后增加人工检查是否有缺粒、碎粒、多粒等情况;
2.下片和人工检查之后增加影像剔废装置,我们还增加了对于空板和缺粒的废板就行打孔,然后在后面的运行中可以单板落入剔废框中。
3.中间不定时抽检。
4.内包完的铝板,每一板进行人工检查。
5.外包装环节增加每盒药称重检查。
但是对于剔废装置的可靠性,需要进行验证,实际运行中也会遇到一些问题,比如系统可能误剔,或者空板却未剔除等情况发生。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-2-12 08:45:41 | 显示全部楼层
主要是设备要调整好,还要加上人员检查和补充
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-12 08:46:58 | 显示全部楼层
过称重仪,进行中间控制,内包设备改进加摄像系统剔废装置
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-12 09:26:20 | 显示全部楼层
谢谢大家的意见 ,还有没有其他方法呢?  从人员管理、设备技术改造、软件管理方面都有哪些好的方法呢
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-12 10:25:28 | 显示全部楼层
希望大家踊跃探讨下  谢谢!
回复

使用道具 举报

发表于 2014-2-12 11:24:53 | 显示全部楼层
尽可能调整轨道顺滑不卡片,监督轨道卡片现象。包装前采取步骤减少细分,破片等。包装好了只能靠目检了,个人认为剔除装置对少装一板还能剔除,少一片两片剔除的可能性不大啊,除非你的药片重量重到在片重和铝箔重量偏差范围外。
我们以前公司在双铝包装后面有增加目检一步的。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-13 15:25:58 | 显示全部楼层
じ☆ve好客侠 发表于 2014-2-12 08:37
加一个自动在线称重

谁家的比较好,推荐一下
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-30 23:22

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表