称量复核

一辈子幸福 · 发表于 2014-2-13 10:42:54

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车间现场QA需不需要从开始到结束一直在现场监控？？？？？

幻影 · 发表于 2014-2-13 10:44:56

看公司的SOP规定。

GMP仅要求双人复核，没有规定一定QA现场复核。

彩虹 · 发表于 2014-2-13 10:45:26

大都做不到。

yyylggglll · 发表于 2014-2-13 10:48:22

GMP要求当然是要呀。

杨曙光 · 发表于 2014-2-13 10:48:39

QA只是抽查，如果每个工序的称量都要QA来进行监控的话，一个厂就那么几个QA他们监控的过来不，那得配多少QA呢，

河谷 · 发表于 2014-2-13 10:55:18

曙光在前头发表于 2014-2-13 10:48
QA只是抽查，如果每个工序的称量都要QA来进行监控的话，一个厂就那么几个QA他们监控的过来不，那得配多少QA ...

是呀要是那样的话，多少操作人员就得多少QA，呵呵。

guailenggmp · 发表于 2014-2-13 11:14:03

GMP仅要求双人复核，

window · 发表于 2014-2-13 11:17:13

是否需要，与你公司自身管理要求有关，也与你现场QA是否有足够配套有关，GMP没有强制要求是QA进行复核，但双人复核是需要的

爱雨山 · 发表于 2014-2-13 11:21:57

车间现场称量的复核是需要双人的，但不一定非是现场QA进行复核啊。现在QA需不需要从开始到结束一直在现场监控，生产人员也可以双人复核的。现场QA可以进行现场抽查和监控，毕竟现场QA的监控点应该很多，除非专人监控能做到从开始到结束。

爱家奔奔 · 发表于 2014-2-13 11:28:20

车间配备现场QA的目的是保证生产过程合规性，主要是起监督和检查作用，例如称量复核、压片参数设置复核，中间过程检查，清场检查；环境温湿度是否有异常，房间设备是否在清洁有效期内；生产员工现场的操作是否有增加产品污染的风险，有没有更好改进办法等等；至于具体做什么，做到什么程度，采用什么方法，是由各公司文件规定来决定的。
如果人力配备允许，QA一直在生产现场也是可以的，可以发现一些细节问题，或者一些可以优化的程序或者方法。比如称量过程，曾经发现称量的员工在称量不同的物料时，并没有在称量结束时对袖子部分进行除尘处理，而且手套更换并不及时，查阅相应的称量文件规定，发现文件并没有相应的描述，因此组织对该文件进行修订，以及对岗位员工相应的培训，尽量减少称量过程中产生的污染。

一辈子幸福 · 发表于 2014-2-13 11:55:23

是呀，我们厂配备的质监员不是很充足，但是文件上要求现场监控。。。。。，现场QA根本做不到。。。。。，大家说的都有道理谢谢各位

tsingsea · 发表于 2014-2-13 11:57:25

没有这个要求

银杏叶GH · 发表于 2014-2-13 12:20:07

QA啊QA

[现场管理] 称量复核

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